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Por primera vez, existe evidencia de que la vacuna protege a las personas de Ébola. Los resultados del estudio provisionales, dio a conocer por la Organización Mundial de la Salud el 31 de julio y publicado en línea por
The Lancet
, sugieren que un solo disparo puede proteger a las personas que fueron expuestos directa o indirectamente a los individuos con la enfermedad. La vacuna, que parece seguro, podría alterar fundamentalmente lo bien que los seres humanos contienen futuros brotes de Ébola. Ya, la actual epidemia ha provocado más de 11.000 muertes y 27.000 casos.
Esta vacuna candidata se está probando en personas que viven en Guinea y se basa en un virus animal que afecta principalmente a los roedores, vacas, cerdos y caballos . Un gen de virus que, sin embargo, fue reemplazado con un segmento del gen de la proteína externa de una especie de virus de Ébola. Los investigadores de la Agencia de Salud Pública de Canadá desarrollaron la inmunización, que ahora está siendo producido por la compañía farmacéutica Merck, con sede en Nueva Jersey.
Las únicas personas en el ensayo fueron aquellos que habían estado expuestos a enfermos de Ébola recientemente identificados o eran esos contactos & rsquo; contactos. Este enfoque único estudio, llamado y ldquo; ring & rdquo; vacunación, se basa en la estrategia de erradicación de la viruela. Se forma efectiva a & ldquo; ring & rdquo; de la protección al dirigirse directamente a los individuos alrededor de la persona infectada y la gente alrededor de los contactos & rsquo; contactos también. Para el ensayo, 90 grupos, que incluyó a miles de personas, fueron ordenados aleatoriamente a tener todo el anillo alrededor de un contacto se va a vacunar inmediatamente o, de forma alternativa, una persona y rsquo; s contactos y contactos & rsquo; todos los contactos serían vacunados después de 21 días (la parte final del periodo de incubación del ébola aceptado). Cada una de las 90 agrupaciones sería por lo tanto incluir todos los contactos y los contactos & rsquo; contactos de un paciente Ebola. La idea era comparar el número de casos en los vacunados inmediatamente frente a los que se retrasaron, a continuación, los investigadores pudieron evaluar si la vacuna estaba trabajando. Los datos provisionales muestran que ni una sola de las 2.014 personas que de inmediato fueron inoculadas desarrollaron Ébola después de 10 días de su vacunación
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En contraste, de los 2.380 individuos elegibles en el grupo de vacunación tardía, que funcionó como el grupo de control, 16 desarrolló Ébola. El hallazgo preliminar sugiere que la vacuna protege a todos en el grupo de la vacuna contra la enfermedad inmediata, agitando a 100 por ciento de eficacia. Con base en los resultados prometedores, que ya no está retrasando cualquier persona de la recepción de la vacuna para el propósito del estudio. En cambio, los contactos y los contactos & rsquo Ébola; contactos serán vacunados y los investigadores continuarán para recopilar datos. Todavía no se sabe cuánto tiempo la vacuna puede proteger a las personas para y si se necesita un refuerzo.
Scientific American
habló con Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas , para averiguar más sobre lo que significa este nuevo hallazgo prometedor para frustrar Ébola en el futuro. Fauci no participó en el estudio.
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Una transcripción editada de la entrevista sigue.
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La OMS anunció que la vacuna parece ser el 100 por ciento eficaz, pero que podría llegar a ser alrededor del 75 por ciento de efectividad, en la realidad. Lo que quiere decir que el tamaño de la muestra era demasiado pequeña para decir definitivamente que y rsquo;? S 100 por ciento eficaz. Eso sería sin precedentes. Nunca ha habido una vacuna que es 100 por ciento eficaz. El cien por ciento eficaz significaría que todos vacunados nunca estar infectados y mdash; y que doesn y rsquo; t ocurra. Esta es una vacuna muy eficaz sin embargo.
abordar Ébola con una combinación de cosas. Buenas medidas preventivas de salud pública como la identificación de los casos y el estudio de contactos seguirán siendo importantes para prevenir y controlar los brotes. Cuando tenga una vacuna eficaz que añade una herramienta importante para abordar y combatir el Ébola.
¿Qué significa esto teniendo vacuna para futuros brotes? Una vacuna es útil en el control de brotes. Si has tenido una vacuna que es eficaz en el inicio del brote en el oeste de África, es probable que los & rsquo; he ahorrado un montón de muertes y evitado mucho sufrimiento.
¿Cómo funciona esta vacuna? Es que al igual que otras vacunas que hay, digamos por la polio Los principios fundamentales de vacunas todos tienen un denominador común:? Inducen una respuesta inmune que se espera proteger a la persona. No hay virus del Ébola en vivo en esta vacuna. El virus vivo es un virus animal inofensivo llamado el virus de la estomatitis vesicular (VSV). El VEV es lo que se llama el virus portador del vector. Se inserta un solo gen de Ébola en el VSV y cuando el VSV se inyecta en una persona que se replica y hace que la proteína del Ébola, que estimula el receptor para montar una respuesta inmune y producir anticuerpos contra el Ébola.
Con los casos de Ébola suerte de caer tan bajo, etc. Hay siete nuevos casos fueron la semana pasada y mdash; ¿cómo podría efectuarse las pruebas tienen lugar Se ganó y rsquo; t. It & rsquo; s muy poco probable que más pruebas podría completado. Ese y rsquo; por eso varios otros candidatos a vacunas están sentados en la cola de espera para ser probado. It & rsquo; s muy difícil, si no imposible, para completar las pruebas de ellos. It & rsquo; s lo mismo con esta vacuna.
El siguiente paso será si hay otro brote, para usarlo y tratar de obtener más datos a medida que se utiliza.
¿Habría entonces un grupo de control que no recibirían la vacuna ? Eso sería difícil de hacer. Se podría hacer una prueba de no inferioridad para compararla con otra vacuna, pero rsquo; s difícil cuando se tiene una vacuna que se mostró eficaz para tener una prueba completa con placebo.
¿Qué significa esto para los EE.UU.? ¿Hay alguna charla de establecer un pequeño arsenal de la vacuna en caso de que haya un caso de Ébola en los EE.UU. en el futuro? Dudo muy seriamente que habría una vacuna utilizada en los EE.UU. Las posibilidades de que haya un brote en los EE.UU. son extraordinariamente bajos. Es posible que desee para vacunar a los trabajadores de ir a un área con brotes, pero hablar de la vacunación de la población estadounidense en general? Ese tipo de cosas no es susceptible de ocurrir.
¿La vacuna que ser licenciado en los EE.UU. para cualquier uso en trabajadores de la salud? Creo que lo que sucedería es que la empresa patrocinada tendrá que presentar los datos a la [EE.UU. Food and Drug Administration] y luego la FDA se deciden si es autorizable. Si es así, entonces podría haber producción de la misma, si es necesario, en particular para los trabajadores de la salud.
¿Con qué rapidez se desarrolló esta vacuna? Las vacunas generalmente tardan años y años en desarrollarse. Esto, también, wasn y rsquo; t desarrolló durante la noche. Había una vacuna par candidatos. Había uno que se trataron en Liberia que estaba en desarrollo durante 10 años, pero los ensayos no se pudo completar debido a que había muy pocos casos de Ébola. Éste nos y rsquo; re hablando hoy, el VSV, fue desarrollado en pocos años.
¿El brote de Ébola en el oeste de África velocidad a lo largo de su progreso Puede rsquo; t determinar plenamente la eficacia de una vacuna a menos que se haga la prueba en el campo cuando hay infecciones pasando. En ese sentido era fortuito que esa etapa de desarrollo podría ser probado correcto en el momento hubo un brote.