The de un sistema de suministro de la vacuna sin aguja ha sido identificado por los Grandes Desafíos de la Iniciativa Mundial de Salud (GCGH) como uno de los grandes retos de today.Millions global de salud de las agujas y jeringas se utilizan cada día en cuidado de la salud. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que 12 millones de inyecciones se dan cada año. Sólo alrededor del 5% se utiliza en la entrega de vacunas para la inmunización y la prevención de enfermedades infecciosas. A pesar de que las vacunas han salvado vidas en los últimos años, hay algunos obstáculos que superar. Una de ellas es el uso de agujas o "objetos punzantes" para entregar la vaccines.According a Myron Levine, del Centro para el Desarrollo de Vacunas de la Universidad de Maryland Escuela de Medicina y miembro de la Alianza Mundial para Vacunas e Inmunización (GAVI) "tres fundamental temas permanecen en común en todo el mundo: en primer lugar, una alta cobertura de inmunización de las poblaciones objetivo general debe alcanzarse para un máximo impacto en la salud pública, en segundo lugar, la mayoría de las vacunas actuales se administran por vía parenteral, utilizando una aguja y una jeringa, en tercer lugar, existe un amplio reconocimiento de la necesidad de encontrar . maneras de administrar vacunas sin el uso de instrumental cortante (es decir, agujas y jeringas) "las desventajas de la entrega de la aguja de la vacuna incluyen: (1) el dolor y la irritación del sitio de la vacunación. Una gran parte de nuestra población tiene miedo a las agujas, probablemente como consecuencia de una mala experiencia anterior. La mayoría de los pacientes al final de entrega de la vacunación son niños muy pequeños menores de dos agujas y los pinchazos en esta población de pacientes puede causar mucho dolor y angustia. Las agujas también pueden causar molestias en el lugar de la inyección de largo después de la vacuna ha sido aplicada. (2) La falta de cumplimiento. Programa Ampliado de la Organización Mundial de la Salud de Inmunización (PAI) ha recomendado seis vacunas básicas para los lactantes en los países en desarrollo: la difteria, tos ferina, tétanos y toxoides (DPT), el bacilo de Calmette-Guerin (BCG), y atenuada contra la poliomielitis y el sarampión. En los países desarrollados, como los EE.UU., más de vacunas son requeridas por las autoridades sanitarias. Sin embargo, para la llamada "inmunidad de grupo" para trabajar, un determinado% de la población debe cumplir con el calendario de vacunación. (3) Seguridad. La vacunación con agujas produce peligrosos desechos infecciosos que vienen con serias amenazas para la salud tanto para los profesionales de la paciente y el médico. La reutilización de agujas no esterilizadas ha facilitado la transmisión de infecciones transmitidas por la sangre, como el VIH y la hepatitis. (4) La velocidad y la eficiencia. Recientemente, las amenazas de bioterrorismo y la gripe pandémica han puesto de relieve la necesidad de la administración de vacunas rápido, fácil y seguro de las masas en caso de necesidad. Sin duda, la vacunación utilizando jeringas y agujas no fue diseñado para estas situaciones. (5) El costo-eficacia y la logística. La eliminación de jeringas y agujas puede hacer la vacunación en los países menos desarrollados, más barato y más accesible. Las jeringas y agujas deben ser transportados y almacenados con fines de vacunación. vacunas inyectables necesitan ser refrigerados durante transport.Although sistemas de entrega sin aguja existir para muchos fármacos, vacunas presentan un desafío, ya que por lo general consisten en moléculas grandes que no pueden ser fácilmente entregados por vía transdérmica. Myron Levine resume en un artículo de revisión de los diferentes métodos de administración de vacunas sin agujas. (1) Las vacunas entregado a través de las superficies mucosas. Aunque teóricamente posible, esta forma de entrega no se ha puesto en salvo quizá con el uso de la pulverización nasal. (2) Las vacunas orales. vacunas específicas se pueden administrar por vía oral en forma de pastillas. La vacuna antipoliomielítica oral ya ha estado alrededor por un tiempo. Otras vacunas pueden ser entregadas a través de esta ruta, incluyendo ciertos tipos de vacunas contra el cólera y las nuevas vacunas contra el rotavirus. Sin embargo, esta ruta de entrega presenta algunos problemas para los niños muy pequeños que podrían no ser capaces de tragar adecuadamente y cuyo sistema digestivo no puede ser capaz de resistir los efectos de las vacunas. (3) vacunas nasales. La vacuna nasal a través de las vías respiratorias es una alternativa muy popular a la vacuna contra la gripe. El aerosol nasal FluMist ™, a partir de la vacuna viva atenuada, adaptada al frío, ha sido aprobado por la FDA y se suministra mediante un solo uso dispositivo de pulverización a través de las fosas nasales. (4) La vacuna en aerosol. Este modo de administración a través del tracto respiratorio ha sido probado por la vacuna contra el sarampión. Esta es una alternativa a la pulverización nasal y se puede utilizar con aerosol líquido y de polvo seco para la inmunización en masa. (5) de inyección de chorro sin aguja percutánea. Este dispositivo funciona mediante la propulsión de líquido a través de un pequeño poro de la piel a alta presión. El líquido se transporta a la dermis y los tejidos y los músculos subyacentes. Existen múltiples inyectores de dosis disponibles, por lo que este tipo de entrega rápida y práctica para las inmunizaciones masivas. Sin embargo, tiene la desventaja de una alta incidencia de irritación local en el sitio de la vacunación, así como la posibilidad de transmisión de enfermedades infecciosas. (6) entrega transcutánea. Esto se conoce comúnmente como el "parche vacuna" y se entrega a través de la piel. El parche adhesivo se aplica después de una hidratación preliminar, directamente sobre la piel. El parche oclusivo hace que la piel permeable a la vacuna. Los antígenos de aplicación cutánea se toman entonces por las células de Langerhans se encuentran en la capa superior (epidermis) de la piel permitiendo que las células inmunes de procesamiento para migrar a la linfa nodes.In los últimos años, varias compañías de biotecnología han invertido millones de dólares en el desarrollo, ensayo y la finalización diferentes formas de sistemas de entrega sin aguja para todo tipo de drogas, no sólo las vacunas. El más prometedor de los sistemas de vacunación sin agujas en esta coyuntura es ventajas Trans Cutaneuous Inmunización (TCI) .Several de la TCI han sido identificados. incluyendo rentable, rápida distribución segura, fácil almacenamiento (puede ser almacenado!) y fácil administración, con el potencial de self-administration.In 2007, los investigadores estadounidenses probaron la eficacia de la TCI con Clostridium difficile toxoide A en ratones, con positivo resultados. La bacteria C. difficile es la causa principal de diarrea nosocomial, por ejemplo, diarrea infecciosa transmitida en el ámbito hospitalario. También en 2007, investigadores de la Universidad Johns Hopkins probaron la eficacia protectora de TCI con la toxina lábil al calor (LT) de Escherichia coli enterotoxigénica (ETEC). Los resultados mostraron que el parche "induce anti-toxina respuestas inmunes que no impidió, pero mitigado las Ciencias de la Vida illness.Apollo ha desarrollado y patentado una administración de fármacos sin aguja y en mayo de 2007, dio a conocer los resultados de los estudios preliminares sobre sin aguja administración transdérmica de vacuna de toxoide del tétanos en ratones. Apolo ha desarrollado el soporte transdérmico no invasivo, TRANSD ™, que funciona mediante la entrega de "una capa de agua de proteína cargada a través de la piel y en las capas dérmicas y sub-cutánea de los alrededores. Tiene potencial para reemplazar a las inyecciones de biofármacos basados en moléculas tales como el interferón, hormonas de crecimiento y anti-TNF (factor de necrosis tumoral). "La TCI desarrollado por la firma biotecnológica Iomai, ahora propiedad de la empresa austríaca Intercell ha hecho recientemente los titulares. Informe de entrega de drogas describe cómo funciona: "la administración es un proceso de dos pasos. En primer lugar, la piel se prepara colocando el dispositivo en el brazo del paciente y tirando de una pestaña. La ficha dibuja una sustancia ligeramente abrasivo a través de la piel, haciendo mella indolora y casi imperceptibles y dejando al mismo tiempo una marca de tinta para indicar donde el parche se debe aplicar. Después, el paciente lleva un parche adhesivo [con la vacuna] durante varias horas. "La innovadora empresa de diseño Ideo ayudó diseñó el parche que requiere la eliminación de una capa muy delgada de piel (alrededor de una milésima de pulgada!). En la actualidad, Intercell de parche de la vacuna contra la diarrea del viajero o el llamado venganza de Moctezuma está mostrando promesa. la enfermedad es una causa importante de diarrea entre los viajeros, con síntomas que van desde calambres en el estómago a los vómitos y la diarrea. Dr. Herbert DuPont de la Universidad de Texas es una de . los investigadores involucrados en el ensayo de la vacuna, dijo a Reuters: "yo creo que es uno de los más emocionantes nuevos avances en medicina del viajero. La gente podría comprar esto y ponerlo en sí mismos siempre que toman un viaje. Es la forma más conveniente de inmunización que he visto. "La vacuna ha sido probada en los visitantes que viajan a Guatemala y México y mostró% de eficacia 70 contra la diarrea del viajero. En otro estudio de campo de 170 viajeros como parte de la Fase de parche de vacuna II ensayos, el parche de vacuna redujo el riesgo de desarrollar moderada a la diarrea del viajero severa en un 75%. Fase III de ensayos clínicos están en proceso. Si se aprueba, esta será la primera vacuna para prevenir la diarrea del viajero. los resultados del estudio fueron publicados en la revista The Lancet y la conclusión de que "el parche vacuna es segura y factible, con beneficios para la velocidad y la gravedad de la diarrea del viajero." Un segundo prometiendo parche de vacuna Intercell está dirigido contra la gripe pandémica. Si tiene éxito, el parche se expandirá los suministros de vacunas limitadas al permitir menos o más bajas dosis de la vacuna. El programa es financiado por un Departamento de Salud y Servicios Humanos de contrato de Estados Unidos ". El parche contiene una vacuna hecha de virus de la gripe H5N1. Los resultados de una fase I /II de ensayos mostraron que una pequeña cantidad de la vacuna provocó una respuesta inmune protectora en el 73% de los participantes del estudio. Se espera que los ensayos de fase II para comenzar en 2009.Vaccination y la tecnología de vacunación ha cambiado mucho en los últimos años ya que trata de responder a los retos de salud que enfrentan los países desarrollados y en desarrollo. El parche TCI o vacuna es una herramienta prometedora, que se espera ayude a resolver algunos de los problemas que enfrentan los sistemas de administración de vacunas tradicionales.