Ahora hay muchas pruebas diagnósticas médicas diferentes disponibles en el mercado fuera del sistema de referencia médica convencional?. El mercado en crecimiento es impulsado por el aumento de interés personal en la salud, la necesidad clínica, las limitaciones del sistema médico convencional, un mayor acceso a la información sanitaria, y demand.Doctors clientes directos y los médicos a veces puede ser justificada al desestimar resultados de las pruebas que se originan a partir de "correo servicios de pruebas de laboratorio fin ', ya que actualmente no hay manera para que puedan distinguir entre los resultados que hayan sido claramente validados de acuerdo con las buenas prácticas y directrices gubernamentales, y los que demandan resultados sin ningún evidence.How reales se supone que los ciudadanos de contar la diferencia entre los muchos diferentes pruebas de diagnóstico que están disponibles para ellos? ¿Cómo pueden decir los basados en la buena ciencia y los que no tienen ninguna base es la ciencia? Los siguientes son 7 cosas sencillas a tener en cuenta al comprar un prueba.1 de diagnóstico) Lo que la regulación en el lugar para proteger al consumidor? Para que una prueba de diagnóstico para ser colocados en el mercado en el Reino Unido (y de hecho Europa) tiene que se les ha dado una marca CE por parte del fabricante de la prueba. Esto demuestra que el ensayo cumple los requisitos esenciales de la europea diagnóstico in vitro Directiva de Dispositivos Médicos implementadas en la legislación del Reino Unido por el Reglamento de Dispositivos Médicos 2002, una pieza de legislación que entró en vigor el 13 de junio de 2002. Es ahora obligatorio para cumplir la presente legislación, que cubre las pruebas destinadas a examinar las muestras de los seres humanos, por ejemplo, la sangre, el semen, la orina o las heces y facilitar la información relativa, entre otras cosas, fisiológico o condiciones patológicas tales como alergias y intolerance.However alimentos tenga en cuenta que esta legislación no cubre los servicios de pruebas de laboratorio y en este momento, en el Reino Unido, al menos, cualquier prueba puede ser inventado y utilizado en un "laboratorio" o en otro entorno; en otras palabras, los laboratorios pueden ofrecer servicios de pruebas actualmente sin utilizar productos con marcado CE sin ninguna regulación. Tenga en cuenta que los laboratorios que prestan un servicio al NHS, con resultados emitidos por un médico, deben ser acreditados en las normas publicadas por la Acreditación de Patología Clínica marca CE (CPA) .La en sí misma no garantiza el rendimiento, sino que indica que el producto se ajusta a ciertas normas que permiten a los productos que se colocan en el mercado.2) para la prueba de diagnóstico ValidationIn para demostrar que los resultados de una prueba diagnóstica específica son significativos, y se pueden interpretar y actuar en consecuencia con precisión y eficacia, es absolutamente esencial que se someten a pruebas de evaluación rigurosa para asegurarse de que se llevan a cabo lo suficientemente bien como para proporcionar información precisa y reproducible. La validación completa del desempeño de una prueba se puede dividir en dos categorías: -a) Técnica (analítica) de validación dentro del laboratory9 para asegurar que los errores sistémicos (que conduce a la inexactitud) y errores aleatorios (que conduce a una mala reproducibilidad) han sido minimised.b) validación clínica que confirma el potencial de la prueba en un Setting3 clínica) tiene la prueba sido referenciada en contra de un 'estándar de oro'? la forma ideal para evaluar el potencial diagnóstico de una prueba es hacer una comparación directa con un método existente "patrón oro". Para algunas pruebas de esto es fácil, por ejemplo, pruebas de la función tiroidea, tales como la medición de la hormona estimulante del tiroides (TSH). El análisis de TSH se hace referencia frente al estándar de referencia internacional 80/558; hay un esquema de garantía de calidad externa nacional reconocida (NEQAS) para la medición de la TSH en el Reino Unido; y hay muchos ensayos de TSH existentes disponibles para comparison.Not todas las nuevas pruebas tendrán un estándar de oro que pueden ser referenciados por lo que en estos casos no deben ser criterios con los que la prueba se ha evaluado documentados. Estos, por supuesto, pueden ser medidas de resultado clínico si la prueba define el tratamiento o la modificación de lifestyle.4) ¿Qué datos están disponibles para demostrar la prueba es exacta? Las pruebas de diagnóstico rara vez son 100% de falsos negativos precisos, y se producirán los falsos positivos. Una prueba se considera válida si: detecta la mayoría de las personas con el trastorno objetivo (alta sensibilidad); excluye a la mayoría de las personas sin el trastorno (alta especificidad); y un resultado positivo de la prueba por lo general indica que el trastorno está presente (valor predictivo positivo alto). También es importante tener en cuenta cuál es la proporción de los resultados, cuando se actúa sobre los cambios de estilo de vida o tratamiento específicos, muestran una mejora significativa en la salud de los sujetos. Los datos también debe estar disponible para demostrar que la prueba mide realmente lo que dice que hace y que la prueba se ha diseñado de manera efectiva para superar los factores tales como la unión no específica, y la reactividad cruzada con otras sustancias similares, lo que puede dar lugar a falsos positivos resultados5) es la prueba adecuadamente reproducible? Una vez más la cuestión importante es si los datos de reproducibilidad se manifestaron por la prueba muestran que la prueba es "apto para la finalidad prevista". Si la reproducibilidad de una prueba es mediocre, y sin embargo, la prueba todavía discrimina bien entre los que tienen y los que no tienen la condición de destino, puede ser muy útil. En estas circunstancias, es probable que la prueba se puede aplicar fácilmente. Los estudios de imprecision11 deberían tener en cuenta la variación en función de factores tales como el tiempo, la temperatura, diferentes lotes de fabricación de reactivos y operadores para dar una imagen real de cómo la prueba realmente realiza. Reproducibilidad también definirá el límite de detección de la prueba. Es la prueba lo suficientemente sensible como para detectar pequeñas cantidades de la sustancia anticuerpo o diana particular que se está midiendo en realidad puede ser clínicamente relevante? 6) ¿Se muestra de prueba y la estabilidad sido validados? Para los laboratorios que prestan servicios de análisis, validación de la estabilidad de la muestra es de suma importancia. Estos datos deben estar disponibles desde el proveedor de la prueba y formar parte de su expediente técnico para apoyar la marca CE de la recogida de muestras. Estos estudios deben incluir la validación de transporte de muestras, y el efecto de la variación temperature.7) ¿Los pacientes mejor como resultado de las medidas adoptadas sobre la base del resultado de la prueba? El criterio último de la utilidad de una prueba diagnóstica es si se añade información más allá de que de otro modo disponibles, y si esta información conduce a un cambio en la gestión que es en última instancia beneficioso para la persona que toma la test13. Son los resultados de cualquier estudio aplicable a la aplicación para la que se utilizó la prueba? Son los resultados de las pruebas probablemente pueda obtenerse información valiosa? En última instancia, son las personas mejor si la información de la prueba se actúa en comparación con cuando no es el valor de una prueba exacta será indiscutible cuando:? La enfermedad en cuestión, por ejemplo, intolerancia a los alimentos, si se deja solo, sin el uso de la información de la prueba, es más perjudicial para el individuo que si se utilizan los resultados de la prueba; la prueba tiene un riesgo aceptable; y existe tratamiento o una acción efectiva sobre la base de los resultados de la prueba. ConclusionOverall, el público requiere orientación en cuanto a lo que constituye la mejor práctica. Antes de embarcarse en el uso de un servicio de prueba o ensayo, armar una lista de verificación para asegurarse de que la prueba en oferta cumple las siguientes directrices: -