El primer intento documentado para aumentar (aumentar) la mama ocurrieron hace 119 años. Durante los primeros 68 años, el aumento de senos se intentó mediante inyección directa con los materiales, incluyendo parafina, grasa y silicona. Estos intentos dieron lugar a consecuencias desastrosas, incluyendo la infección, bultos en los senos duros, deformidad, la absorción de grasa, necrosis grasa, y las reacciones inflamatorias crónicas. La eliminación fue difícil, a veces lleva a medidas drásticas como la mastectomía. Después de la invención de la mamografía, se encontró que estas inyecciones para crear artefactos que hicieron que la detección del cáncer más difícil. Por estas razones, las inyecciones directas de la mama fueron abandonados por la mayoría de los cirujanos plásticos en los EE.UU.. inyecciones de silicona libres en la mama para el aumento todavía continuaron en muchos otros países en la última parte del siglo 20, sin embargo. los implantes mamarios comercialmente hechos eran disponible por primera vez en los EE.UU. en 1958, y se han realizado más de 200 tipos y diseños de implantes diferentes desde entonces. Los expertos estiman que el 60% de éstos eran los implantes rellenos de gel de silicona con la excepción de 1992 a 2006, cuando la suspensión de la FDA estaba en su lugar. Durante este tiempo, los implantes rellenos de solución salina dominaron el mercado. Dow Corning dominó el mercado de los implantes durante los primeros 30 años, pero más de 15 otras empresas realizaron implantes de mama durante la década de 1980. A pesar de que el Congreso le dio la autoridad de la FDA para regular los dispositivos médicos en 1976, los implantes mamarios habían sido "adquiridos en", y algunos de los productos fueron sometidos a rigurosas pruebas en los ensayos clínicos antes de su venta en el mercado abierto. La regulación de los implantes mamarios no se produjo hasta 1991, cuando la FDA pidió a las compañías a presentar solicitudes de aprobación previa a la comercialización. Como resultado, la industria de los implantes fue capturado "a ciegas cara" cuando la FDA exigió datos completos con un plazo de 90 días para la finalización de todos los estudios de seguridad. Con el ataque simultáneo de miles de demandas, los fabricantes de implantes fueron capturados en un vicio entre las nuevas exigencias de la FDA, el coro de "peritos" que afirman enlaces de silicona-inmune, y la oleada de litigios. Sin buenos datos para defender la seguridad implante de silicona, la industria se derrumbó en menos de tres años. En 1992, la FDA prohibió el uso de los implantes de gel de silicona llena fuera de un protocolo de investigación aprobado por la FDA debido a preocupaciones de seguridad. Durante la década de 1990, todos menos dos de los fabricantes de implantes mamarios salieron del negocio o dejó de fabricar implantes como resultado de los litigios de implante mamario. En 1996, los tribunales nombrados un Panel Nacional de Ciencias que revisó más de 2.000 documentos médicos y escuchó el testimonio de expertos legales, médicos y científicos. El panel lanzado sus hallazgos en 1998, llegando a la conclusión de que no existen asociaciones identificables entre el uso de implantes de silicona y enfermedades. En 1999, el Instituto Nacional de Medicina de la Academia emitió un informe de 455 páginas en el que concluyeron que las enfermedades del tejido conectivo, cáncer, enfermedades neurológicas, u otras complicaciones sistémicas no son más comunes en mujeres con implantes de mama que en las mujeres sin implantes. En 2006, la FDA levantó la suspensión de los implantes de gel de silicona llena, con la condición de que los dos fabricantes restantes hicieron estudios de aprobación grande puesto que implique 81,260 pacientes durante un período de 10 años a partir del 17 de noviembre de 2006. En la actualidad la mayoría de los pacientes en los EE.UU. están eligiendo los implantes de gel de silicona, tanto para la cirugía de mama cosmética y reconstructiva de nuevo, pero la contractura capsular (endurecimiento de mama) las tasas no son mejores de lo que eran en la década de 1960, cuando estos implantes fueron desarrollados por primera vez. En retrospectiva, la contractura capsular fue la principal complicación con el primer intento de aumento en 1890 y sigue siendo la principal complicación con el aumento del pecho en 2009. A pesar de este hecho bien conocido, la mayor parte de la atención prestada a los implantes durante el período de 119 años tiene centrado en la ruptura del implante y afirmaciones sin fundamento de que los implantes causan enfermedades humanas sistémica. Los implantes de gel de silicona rellenos actuales en los EE.UU. son lo que muchos implantes llamada "cuarta generación", que tienen normas de fabricación mucho más estrictas y normas de ensayo. implantes "quinta generación" ya han estado en uso en Europa durante diez años y en Canadá desde hace cinco años, pero todavía no están aprobados por la FDA. Estos implantes "quinta generación" son los implantes de gel cohesivo comúnmente conocidos como implantes "gomosos del oso". Las ventajas de estos implantes incluyen menos ondulación y la falta de extrusión de gel /fugas si se rompe la cubierta de elastómero de silicona. También hay esperanzas de que estos implantes tendrían una tasa de contractura capsular inferior, pero la evidencia preliminar sugiere que la contractura sigue siendo un problema importante al igual que con todas las generaciones anteriores de implants.We debe aprender de la historia de los implantes de gel de silicona y no repetir la historia de nuevo. Una buena investigación científica debe preceder el comercio y la comercialización. El costo de traer un nuevo implante de mercado ha aumentado exponencialmente como resultado de requisitos de la FDA y el riesgo legal. Ahora la mayoría de los nuevos implantes primero se están probando en Europa o América del Sur y, a menudo son aprobados décadas antes de su aprobación en los EE.UU.. Muchos ensayos clínicos se están realizando en todo el mundo sobre los implantes existentes y en los nuevos implantes antes de que se obtenga la aprobación mercado estadounidense. Los estudios a largo plazo todavía necesitan ser hechas sobre las tasas de ruptura del implante. Las innovaciones deben hacerse para reducir la complicación más común, la contractura capsular, que se sigue produciendo hoy, después de 119 años de historia.