(ARA) - Hace una década, la investigación de compuestos inhibidores de la angiogénesis aún se encontraba en un estado relativo de la infancia. El principio en sí no era nuevo - se remontan a principios de los 70, se especuló que los tumores de cáncer humano no podían crecer más allá de unos pocos milímetros de diámetro sin necesidad de obtener su propio suministro de sangre. Pero todavía la opinión estaba dividida en la comunidad científica.
La angiogénesis es en sí una función fisiológica natural y necesario, que se refiere al proceso mediante el cual se forman nuevos vasos sanguíneos y se desarrollan. En su forma patológica, sin embargo, la angiogénesis está también implicada en la progresión de más de 20 enfermedades diferentes, incluyendo el cáncer.
Con el fin de crecer, tumores sólidos deben ser suministrados por los vasos sanguíneos que actúan como conductos para el oxígeno y los nutrientes. Una vez que una red vascular se ha generado en torno a un tumor, las células cancerosas pueden invadir el resto del cuerpo, un proceso llamado metástasis. Inhibidores de la angiogénesis bloquean la formación de nuevos vasos sanguíneos, sin la cual están privadas células cancerosas y los tumores no pueden crecer.
En los últimos años, el potencial terapéutico de inhibidores de la angiogénesis ha ganado amplia aceptación. De hecho, la comunidad científica cree ahora que más del 90 por ciento de todos los casos de cáncer son dependientes de la angiogénesis. La industria gasta casi $ 4 mil millones al año en investigación angiogénico y más de 100 organizaciones de investigación y las empresas están desarrollando fármacos angiogénesis bloqueo.
苩 erna Laboratories Inc. está a la vanguardia de este esfuerzo. De hecho, es una de las pocas empresas de biotecnología en el mundo con un bloqueador angiogénesis en el desarrollo clínico de fase III. Su compuesto patentado, Neovastat, es actualmente objeto de ensayos de fase III en cáncer de pulmón y riñón y un ensayo de Fase II en el mieloma múltiple, un tipo de cáncer de la sangre.
Neovastat posee múltiples mecanismos de acción que contrarrestan el proceso angiogénico. Entre los productos de la competencia, esto hace que sea único. También ha mostrado un perfil de seguridad excelente en ensayos clínicos. Otras ventajas de Neovastat son que se administra por vía oral, lo que hace que sea conveniente para los pacientes que deben recibir tratamiento en una base a largo plazo, y puede ser tomada en asociación con terapias estándar, tales como la quimioterapia.
Los bloqueadores de angiogénesis no son una cura para el cáncer. Son una forma de tratamiento - de la misma manera que la insulina es un tratamiento para la diabetes - que debería permitir a los pacientes llevar una vida más normal, sin sufrir de los menudo debilitantes efectos secundarios que algunos tratamientos pueden producir
.苩 estrategia de ensayos clínicos de erna se ha dirigido a las formas de cáncer para los que existe una necesidad urgente de nuevas terapias. Desde 1996, Neovastat ha sido probado en más de 850 pacientes en América del Norte y Europa. Actualmente, Neovastat es objeto de tres ensayos clínicos, la orientación tres formas de cáncer. Para el mieloma múltiple, la segunda forma más común de cáncer de la sangre, el medicamento se encuentra en ensayos de fase II con 125 pacientes en los Estados Unidos, Canadá y Europa. Este ensayo debe ser completado a principios de 2003. Para el carcinoma renal progresiva, el medicamento se encuentra en ensayos de fase III con 302 pacientes en los Estados Unidos, Canadá y Europa, que deben completarse a principios de 2003. Para el cáncer de pulmón de células no pequeñas, Neovastat está en un ensayo de fase III, patrocinado por el Instituto Nacional del cáncer, con 760 pacientes en los Estados Unidos y Canadá. Este ensayo debe ser completado en 2005.
Una vez que los ensayos clínicos se han completado, las autoridades sanitarias de varios países podrán evaluar los resultados y tomar decisiones sobre su aprobación.