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Chantix puede aumentar el riesgo cardiaco, la FDA Warns


smoking /drogas /"> vareniclina fármaco para dejar de fumar (Chantix) pueden aumentar el riesgo de eventos cardiovasculares, de acuerdo con una revisión actualizada de la FDA.

Un meta -análisis ordenado por la agencia y llevado a cabo por el laboratorio Pfizer encontró una mayor incidencia de eventos adversos cardiovasculares mayores - incluyendo la muerte, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular - con el fármaco que con el placebo

la FDA señaló, sin embargo, que tal. eventos fueron poco frecuentes en ambos grupos, y el aumento del riesgo no fue estadísticamente significativa.

sin embargo, la agencia dijo que los médicos deben sopesar los riesgos de la droga con los beneficios de su uso, teniendo en cuenta que el tabaquismo es en sí mismo ya un factor de riesgo para la enfermedad cardíaca.

la FDA requiere un cambio en la etiqueta de advertencia de la droga sobre los riesgos cardíacos en junio de 2011, después de un ensayo controlado aleatorio encontró un mayor riesgo de eventos cardiovasculares con el fármaco. Se pidió a la actual metanálisis cuando se ordenó el cambio de etiquetado.



la vareniclina también se ha asociado con informes de la depresión y las tendencias suicidas, y la FDA ordenó un cambio en las etiquetas de advertencia sobre los riesgos de síntomas neuropsiquiátricos en 2009.



posteriores revisiones de la FDA, sin embargo, no encontraron ningún aumento del riesgo de eventos psiquiátricos - aunque algunos estudios criticaron esas conclusiones

Un estudio reciente reportado por Pfizer también no encontró un aumento del riesgo. de depresión o suicidio con el fármaco

Fuente:. Chantix puede aumentar el riesgo cardiaco, la FDA advierte

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