smoking /CAN-e-cigarrillos-ayuda-que-quit-smoking.aspx "> cigarrillos electrónicos y pastillas de tabaco para demostrar que lo que están vendiendo no es perjudicial para la salud pública en general.
Estos productos "de riesgo modificado" afirman que ofrecen los individuos nicotina sin los riesgos para la salud, a saber, el cáncer de pulmón y enfermedades del corazón, que están asociados con el uso de productos de tabaco tradicionales, como los cigarrillos.
"Estos productos son los que pudieran ser portadores una demanda que tienen menos riesgo para el usuario de un producto de tabaco tradicional ", dijo la doctora Jane Henney, profesor de medicina y ciencias de la salud pública en la Universidad de Cincinnati y presidenta del Instituto de Medicina (IOM) comité que escribió el informe. "Creemos que si las solicitudes no tienen que ser aprobados por la FDA, el promotor tendrá que aportar al organismo una serie de datos para apoyar esta afirmación."
Estos productos se venden como parte de una estrategia para reducir las muertes y enfermedades relacionadas con el tabaco, especialmente entre los fumadores que han tenido problemas para dejar de fumar, pero no se sabe mucho acerca de los riesgos generales de salud de estos productos, según el comité.
para determinar esto, la OIM informe sugiere que la FDA requiere pruebas en el laboratorio y en animales, los ensayos clínicos con personas, y los estudios posteriores a la comercialización para ver si hay algún problema de salud muestran una vez que los productos son de uso generalizado.
Teniendo en cuenta la "historia bien documentada de la industria del tabaco de conducta impropia", el comité cree que estos estudios deben ser realizados por terceros independientes
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la autoridad para este tipo de supervisión se incluyó en la Prevención del Tabaquismo 2009 Familia y la Ley de control del tabaco, que requiere que los productos de tabaco de riesgo modificado se someten a un proceso de aprobación similar a los medicamentos y dispositivos médicos.
Varios grupos aplaudió las recomendaciones del informe de la OIM.
"la Asociación Americana del pulmón felicita al IOM por su reconocimiento de que si se permite que un producto de tabaco a comercializarse como "más seguro" que el producto debe ser en realidad más seguro ", Charles Connor, presidente y CEO de la Asociación Americana del pulmón, dijo en un comunicado.
" hace décadas, la industria tabacalera desarrolló luz y productos de baja tabaco que eran menos dañinos que los que ya están en el mercado. Millones de estadounidenses, que cambiaron a los llamados productos "bajos en alquitrán '' luz 'y en vez de dejar de fumar, murieron como resultado de estas afirmaciones. Los estándares científicos recomendados por este grupo de expertos se han diseñado para evitar una repetición de intentos similares para engañar al público americano. Alentamos a la FDA para prestar atención a estas lecciones y nunca perder de vista el engaño y el fraude perpetrado durante décadas por la industria tabacalera, "dijo Connor en el comunicado.
" En este informe se expone un amplio plan de trabajo científico de la FDA a seguir en la revisión de las solicitudes de los productos de tabaco de riesgo modificado ", Mateo Myers, presidente de la Campaña para niños libres de tabaco, dijo en un comunicado.
" Esto demuestra la necesidad de una ciencia rigurosa, llevó a cabo y se evalúa independiente de la industria del tabaco, antes de permitir que la industria para comercializar cualquier producto de riesgo modificados ", agregó." Esto subraya la importancia de la FDA teniendo en cuenta el amplio impacto en la salud pública de la introducción de este tipo de productos, y no sólo el impacto en consumidores de tabaco. Y se pone correctamente la carga de los fabricantes de tabaco para producir pruebas científicas adecuadas antes de lo que les permite afirmar que cualquier producto de tabaco reduce el riesgo de enfermedad ".
David Abrams, director ejecutivo del Instituto para la Investigación Schroeder y uso de tabaco los estudios en el Legacy Foundation, dijo que cree que el informe del IOM es justo en el blanco.
"Estos productos son de mérito, a condición de que el mensaje general de salud pública se adhiere a," él dijo. "se podría causar, en general, a largo plazo daños a la salud pública. Por ejemplo, si era más atractivo para los jóvenes y adultos jóvenes que podría haber un poco menos daño, pero mucha más gente lo usaría y que violaría la norma de salud pública ".
De acuerdo con el informe, entre las cosas que los estudios deben mirar son si el producto es adictivo y si los componentes del producto son perjudiciales para la salud. Además, estos productos deben ser probados en los fumadores actuales y anteriores, los nuevos fumadores, adolescentes y grupos de alto riesgo para el tabaco utilizar.
las pruebas también tienen que "evaluar si este producto podría atraer a la gente al uso de este producto, que ahora no fuman, o que podría haber dejado de fumar y sería volver a caer en este hábito y por lo tanto aumentar su riesgo ", dijo Henney." Estos productos sólo es necesario identificar a los individuos que han sido absolutamente incapaz de dejar de fumar ".
el proceso también debe ser transparente, el informe indicó, con las empresas y la toma de la FDA todos los datos disponibles para el público.
sin embargo, Ray Story, director general de la Asociación de cigarrillo de tabaco de vapor electrónica, no ve la seguridad y la salud pública como los factores que impulsan las recomendaciones del IOM, pero piensa en cambio, es una conspiración de las compañías de tabaco, las compañías farmacéuticas y el gobierno federal para mantener estos productos fuera del mercado
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"he estado luchando este problema desde hace bastante tiempo, pero se lucha contra los grupos mucho más grandes", dijo , señalando que los cigarrillos electrónicos liberan nicotina sin el riesgo de incendio. "Se hace lo mismo que un cigarrillo, sin los 7.000 productos químicos nocivos y 65 carcinógenos."