cessation /index.aspx "> cigarrillos, aunque estudios de la industria sugieren lo contrario, los investigadores encontraron.
El humo de los cigarrillos con sabor y otros aditivos fue significativamente más tóxico y más alto en el material particulado total que el de llanura , el tabaco sólo los cigarrillos, informaron Stanton A. Glantz, director del Centro para el control de Investigación y Educación de la Universidad de California en San Francisco del tabaco, y sus colegas.
Eso es lo que descubrieron en los análisis por protocolo de los estudios de la industria utilizando documentos obtenidos a través de litigios.
Sin embargo, se había informado de los estudios como neutral debido a cambios post-estudio para ajustar distancia importancia, grupo Glantz 'señaló en la edición de diciembre de
PLoS Medicine
.
"Estos resultados muestran que la industria del tabaco investigación científica sobre el uso de aditivos de cigarrillos no puede tomarse al pie de la cara", los editores de la revista resumida.
Esto no debería ser una sorpresa, grupo Glantz 'señaló, apuntando a la larga historia de las grandes tabacaleras manipular publicación de los resultados científicos sobre el humo de segunda mano.
la FDA y otras autoridades reguladoras podrían ahora usar los propios datos de la industria para eliminar el uso de mentol y todos los demás aditivos de cigarrillos estudiados, el grupo sugirió.
Algunos aditivos hacen que el humo del tabaco es menos irritante para el sistema respiratorio, mientras que otros lo hacen más agradable al paladar. En conjunto, estos pueden afectar la biodisponibilidad y los efectos de la nicotina, así como la iniciación y la capacidad para dejar de fumar.
Los aditivos de sabor prohibidos por la FDA en 2009, con la excepción del mentol.
Philip Morris anticipó la FDA regulación del tabaco décadas antes de que se promulgó en 2009, y comenzó la realización de investigaciones que se podría utilizar para dar forma a cualquier propuesta de reglamento. Fuera de eso vino cuatro papeles "Proyecto MIX", publicado en 2002, llegó a la conclusión de que no hay evidencia de toxicidad sustancial de diferentes combinaciones de 333 aditivos que reflejan lo que había en los cigarrillos comercialmente disponibles.
La investigación incluido el análisis químico de humo, las pruebas in vitro para el efecto de mutaciones genéticas y toxicidad para las células, y los estudios de toxicología de inhalación en ratas in vivo.
grupo
Glantz 'peinado a través de aproximadamente 60 millones de páginas de documentos de la industria del tabaco entregado en el tramitación de un proceso para descubrir los métodos y protocolos de investigación originales.
"Si bien los procedimientos para recoger los datos en sí mismos, el sonido, la forma en que los datos fueron analizados e interpretados no es", escribieron.
los 51 componentes del humo de los cigarrillos de ensayo y control fueron seleccionadas subjetivamente y excluidos los hidrocarburos aromáticos policíclicos importantes de preocupación, como carcinógenos.
los estudios también evaluaron, pero no se publican, los niveles de amoníaco en el humo . Los informes internos apuntaban a niveles significativamente elevados con dos grupos de aditivos pero niveles significativamente reducidos con un tercer grupo que incluía mentol.
amoníaco "aumenta el pH del humo de tabaco, por lo que es menos ácido y por lo tanto más fácil de fumar mientras que el aumento la biodisponibilidad de la nicotina, "grupo Glantz 'señaló
.
el protocolo de investigación original llamada originalmente para el análisis en función de cada cigarrillo, pero que fue cambiado a petición de Philip Morris después de que la compañía encontró que la cigarrillos aditivos tenían una materia particulada total de 10% más alto y los niveles de 20% más altos de la toxina acroleína
.
el documento publicado incluía datos que muestran que los aditivos juntos impulsó total de partículas en un 13% a un 28%, lo que haría aumentar el riesgo de enfermedad cardiovascular y contribuir a una recuperación más lenta de heridas, aborto espontáneo, parto prematuro y otros problemas del embarazo.
Sin embargo, los investigadores minimizaron la importancia biológica de este y normalizaron los resultados de la toxina de la materia total en partículas (TPM).
"por lo tanto, siempre que la cantidad de una toxina en el humo de un cigarrillo de ensayo aumentó menos de la cantidad TPM aumentado en ese cigarrillo, la relación bajaría incluso si tanto la toxina y TPM aumentaron con el aditivos ", explicó grupo Glantz '.
con este ajuste, sólo cinco de los 31 toxinas aumentó con los aditivos y 15 mostraron descensos.
Sin embargo, los fumadores fuman cigarrillos enteros, en general, para obtener un cierto cantidad de nicotina, independientemente de la exposición total de partículas, grupo Glantz 'argumentó.
sobre una base por cigarrillo, 31 de 51 productos químicos aumentaron con al menos uno de los grupos de aditivos y 37 aumento por unidad de nicotina (17 y nueve disminuyó, respectivamente).
Durante 15 productos químicos, el aumento fue del 20% o más allá de la de los cigarrillos de tabaco de control de sólo. Este grupo incluía a agentes carcinógenos humanos y animales, incluyendo arsénico, formaldehído, y los hidrocarburos aromáticos policíclicos, así como irritantes respiratorios y toxinas celulares, tales como monóxido de carbono
.
La toxicología in vivo también se hizo para que coincida con el material particulado total en toda la grupos de cigarrillos, lo que significaba ratas fueron expuestas a reducir los niveles de toxinas en relación con los cigarrillos de aditivos que si la exposición fue acompañada de suministro de nicotina.
Otros problemas con la investigación de la toxicidad por inhalación de humo eran uso de sólo nueve ratas por grupo y una corto período de exposición de 90 días con 42 días de seguimiento, lo que probablemente es el poder suficiente para encontrar efectos reales.
Los estudios de genotoxicidad y citotoxicidad utilizados solamente pruebas de detección, no las medidas de dosis-respuesta sensibles, y por lo tanto no podría determinar los cambios en el daño potencial con los aditivos.
la FDA y otros organismos reguladores deben exigir el envío de todos los borradores de los protocolos de estudio relacionadas con el tabaco de la industria, así como los datos en bruto para reducir los problemas como estos en el futuro, Glantz grupo 'concluyó.