smoking /"> para dejar de fumar Chantix de drogas puede conducir a un pequeño pero mayor riesgo de problemas cardíacos en personas con enfermedades cardiovasculares, dijo la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos el jueves.
En un estudio de 700 los fumadores con enfermedad cardiovascular que fueron sometidos a tratamiento con Chantix o un placebo, los investigadores vieron un pequeño pero "estadísticamente significativa" mayor riesgo de dolor de pecho, infartos no fatales y otros problemas cardiovasculares en los pacientes que tomaban el fármaco para dejar de fumar, según la FDA .
los detalles de los nuevos resultados serán compartidos con los médicos y se incluirán en la guía del medicamento del medicamento a los pacientes, según la agencia.
en julio de 2009, la FDA ordenó que Chantix (vareniclina tartrato) y un segundo fármaco para dejar de fumar, Zyban, llevar un "recuadro negro" de advertencia sobre los riesgos potenciales de problemas psiquiátricos, como depresión y pensamientos suicidas.
En su anuncio del jueves, la FDA señaló que el tabaquismo es un importante contribuyente a la enfermedad cardiovascular, el asesino número uno de los estadounidenses. Así que los médicos y sus pacientes deben sopesar los "beneficios conocidos de Chantix y sus potenciales riesgos a la hora de decidir si usar el fármaco en los fumadores con enfermedad cardiovascular", dijo la agencia en un comunicado en su página web.
Los pacientes que toman Chantix, que recibió aprobación de la FDA en el año 2006, deben comunicarse con su profesional de la salud si experimentan síntomas nuevos o empeoramiento de la enfermedad cardiovascular.
Un cardiólogo estuvo de acuerdo.
"a la luz de este estudio, ningún paciente sabe que tiene la enfermedad cardiovascular que está tomando Chantix o considerando a usarla, o profesional de la salud que considere prescribir a un paciente sabe que tiene la enfermedad cardiovascular deben discutir los riesgos, beneficios y alternativas en detalle, "dijo el Dr. Jonathan Whiteson, director del Programa de bienestar cardíaca y pulmonar y Rehabilitación en el Centro Médico Langone de la NYU en la ciudad de Nueva York.
" debe tenerse en cuenta que hay opciones y que no tiene Wellbutrin ha indicado en la causa de la progresión de la enfermedad cardiovascular en los fumadores con enfermedad cardiovascular existente ", agregó Whiteson. Dijo que otras ayudas para dejar de fumar, tales como gomas de reemplazo de nicotina, parches o pastillas, así como "terapias complementarias como la aromaterapia, la hipnosis y la acupuntura" también puede ayudar a los fumadores dejar de fumar.
Whiteson hicieron hincapié en que el estudio sólo mirado a los usuarios de Chantix que ya fueron diagnosticados con la enfermedad cardíaca antes de haber comenzado la droga, y "no hay evidencia en la actualidad para sugerir que Chantix conduce al nuevo desarrollo de la enfermedad cardiovascular en personas que están libres de enfermedad cardiovascular cuando comienzan el Chantix
. "
la FDA dijo que seguirá para evaluar los riesgos y beneficios asociados con Chantix y se requiere el fabricante - Pfizer Inc. - para llevar a cabo un análisis de todos los ensayos aleatorizados y controlados con placebo de la droga. La agencia dijo que dará a conocer los hechos a la opinión pública cuando estén disponibles.
En una declaración, Pfizer señaló que el tabaquismo es un factor de riesgo para enfermedades del corazón, y dejar el hábito trae beneficios para el corazón que son " inmediata y sustancial, "
informó el
Wall Street Journal. Pfizer acordó que los pacientes deben hablar con sus médicos para "determinar qué medicamentos son adecuados para ellos."