smoking fármaco Chantix puede aumentar el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en hasta un 72 por ciento en los fumadores que lo toman, incluso aquellos sin la enfermedad cardíaca, dicen los investigadores.
El nuevo estudio llega poco más de una semana después de que la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos informó de un pequeño pero significativo riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular entre las personas con enfermedad cardíaca preexistente que usan Chantix (vareniclina).
"Todos los fumadores que toman Chantix están en riesgo de ataque al corazón, accidente cerebrovascular u otro evento cardiovascular", dijo el autor del estudio, el Dr. Sonal Singh, profesor asistente de medicina interna general en la Universidad Johns Hopkins School of Medicine de Baltimore
.
Los resultados, publicados 4 de julio en
CMAJ (Canadian Medical Association Journal)
, se basan en una revisión de 14 estudios con más de 8.200 fumadores o consumidores de tabaco sin humo, la mayoría de quien no tenía evidencia de enfermedad cardíaca. Sobre 4.900 tomaron Chantix; los otros se les dio un placebo. El seguimiento varió de 7 a 52 semanas.
Los investigadores encontraron que 52 (1,06 por ciento) de los participantes que tomaron Chantix tuvieron eventos cardiovasculares graves en comparación con 27 (0,82 por ciento) de los que tomaron el placebo.
"Chantix está causando los problemas que se supone que evitar", dijo Singh, señalando que, además de ciertos tipos de cáncer, el fumar aumenta los riesgos cardíacos. "No usar Chantix, y tratar de dejar de fumar sin ayuda", dijo. "Si no se puede, hay otras alternativas más baratas y más seguras."
Otro autor del estudio, el Dr. Curt D. Furberg, profesor de ciencias de la salud pública en la Universidad Wake Forest Centro Médico Bautista en Winston-Salem , Carolina del Norte, dijo que encontraron que los riesgos asociados con Chantix superan a los beneficios potenciales.
"Chantix puede causar problemas cardiovasculares, y esto es en la parte superior de otras malas noticias acerca de la droga", dijo. La FDA en 2009 ordenó que Chantix llevar un "recuadro negro" de advertencia sobre los riesgos potenciales de problemas psiquiátricos, como depresión y pensamientos suicidas.
Chantix no es tan eficaz para ayudar a las personas a dejar de fumar, dijo. "Si la gente comienza a 10 en la droga, nueve están de vuelta de fumar después de un año", agregó. "El beneficio es modesto en el mejor."
Sin embargo, el gigante farmacéutico Pfizer, el fabricante de Chantix, replicó que el medicamento es una herramienta valiosa para los futuros ex-fumadores, y las conclusiones de los autores son erróneas.
"Pfizer está en desacuerdo con la interpretación de los datos", dijo la compañía en un comunicado. "El análisis contiene varias limitaciones, sobre todo que se basa en un pequeño número de eventos, lo que plantea preocupaciones sobre la fiabilidad de los autores. Las conclusiones de los autores reconocen que su riesgo 'estimaciones son imprecisas debido a las bajas tasas de eventos'. La diferencia real en las tasas de eventos cardiovasculares observados en el análisis Singh fue menos de un cuarto del uno por ciento. "
Los autores reconocen algunas limitaciones con su estudio, incluyendo el pequeño número de problemas cardíacos en general. Pero aconseja a los médicos a tener en cuenta los posibles problemas cardiovasculares y psiquiátricos antes de recetar Chantix.
Sin embargo, el Dr. Bruce Darrow, un profesor asistente de cardiología /medicina con la Escuela de Medicina Mount Sinai en Nueva York, pidió precaución antes de saltar a ninguna conclusión sobre el futuro de Chantix.
"no existe evidencia suficiente para concluir que Chantix es inservible o demasiado peligroso para su uso, pero no hay suficiente evidencia para sugerir que hay esa posibilidad", dijo Darrow.
Y Pfizer dijo que "trabaja con los reguladores, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), sobre una base continua para revisar y controlar los datos de Chantix. En particular, estamos trabajando con la FDA para llevar a cabo una el análisis combinado de los datos de ensayos clínicos (metanálisis), que ayudarán a evaluar aún más la seguridad cardiovascular de Chantix. "
Darrow dijo que si usted ya está tomando Chantix, debe hablar de lo que el
significa estudio con su médico y pregunte si debe o no continuar. Nunca deje de tomar ningún medicamento sin consultar antes con su médico, dijo.
Los datos sobre Chantix sólo está disponible para un máximo de 52 semanas. "Sabemos que una gran cantidad de beneficios a largo plazo de dejar de fumar no se ven en este punto, por lo que si las personas que usan Chantix son seguidos por más tiempo, podemos ver más beneficios", agregó Darrow.
"me gustaría ser reacios a dar Chantix fuera de la puerta, pero puede haber algunos pacientes que no pueden dejar de usar otros métodos que van en ella con sus ojos abiertos", dijo. "Puede haber una posibilidad de que un pequeño riesgo de enfermedades del corazón en el corto plazo, pero el riesgo de tres años de enfermedad cardíaca puede bajar y el riesgo a largo plazo de cáncer de pulmón se cae", señaló.
Jeff Stier, un alto miembro del Centro Nacional para la Investigación de Políticas Públicas, un grupo de expertos conservadores con sede en Washington, dijo que este estudio no es la última palabra. "Es necesario un estudio que compara cualquier aumento del riesgo de un evento cardiovascular con Chantix al riesgo visto entre aquellos que siguen fumando", dijo.
"Este estudio pone de relieve el hecho de que el ayudar a las personas a dejar de fumar no es un riesgo esfuerzo exento ", agregó.