Hypoallergenic cosméticos son productos que los fabricantes pretenden producir menos reacciones alérgicas que otros productos cosméticos. Los consumidores con piel hipersensible, e incluso aquellos con piel "normal", pueden ser llevados a creer que estos productos serán más suave para la piel que los cosméticos no hipoalergénico.
De acuerdo con la FDA, no existen normas federales o definiciones que regular el uso del término hipoalergénico. El término significa que sea una empresa en particular quiere que signifique. Los fabricantes de cosméticos etiquetados como hipoalergénicos, no están obligados a presentar justificación de sus demandas de hipoalergenicidad a la FDA. Un tribunal federal revocó una regulación de la FDA exige a los fabricantes de cosméticos para llevar a cabo pruebas para respaldar cualquier reclamación que un producto es "hipoalergénico".
Durante muchos años, las empresas han estado produciendo productos que afirman que son "hipoalergénico" o " seguro para la piel sensible "o" a prueba de alergia ". Estas declaraciones implican que los productos cumplen con las demandas son menos propensos a causar reacciones alérgicas que los productos de la competencia. Pero no ha habido ninguna garantía a los consumidores que en realidad esto era el caso.
Durante los últimos cuatro años, la Administración de Drogas y Alimentos ha estado trabajando para aclarar esta confusión de las reclamaciones mediante el establecimiento de requisitos de pruebas que determinan qué productos realmente son "hipoalergénico". Los fabricantes de productos cosméticos que dicen ser "hipoalergénico" iban a ser responsable de llevar a cabo las pruebas requeridas.
se recibieron numerosos comentarios sobre la propuesta de los consumidores, los grupos de consumidores y fabricantes de cosméticos. Algunas personas pidieron la prohibición de la utilización del término "hipoalergénico" en la base de que la mayoría de los consumidores no tienen alergias. Otros sugirieron que el término ser prohibido porque las personas alérgicas no pueden utilizar productos hipoalergénicos "" con ninguna garantía de seguridad. Un número de fabricantes de cosméticos se quejó de la exigencia de pruebas de comparación de productos para validar las afirmaciones de hipoalergenicidad. Entre otras cosas, dijeron que las pruebas representar una carga económica indebida sobre ellos.
En respuesta a las observaciones, la FDA señaló que el reglamento propuesto no estaba destinado a resolver todos los problemas relativos a la seguridad de cosméticos. El propósito principal de la regulación, la Agencia dijo, era para aclarar la confusión sobre el término "hipoalergénico" y establecer una definición que podría ser utilizado de manera uniforme por los fabricantes y entendida por los consumidores.
FDA publicó su regulación definitiva sobre cosméticos "hipoalergénicos" el 6 de junio de 1975. A pesar de que la reglamentación definitiva sí requería ensayos comparativos, los procedimientos para llevar a cabo las pruebas fueron cambiados para reducir los costos para los fabricantes.
La nueva regulación fue opacado rápidamente en el Tribunal de Distrito de EE.UU. para el Distrito de Columbia por Almay y Clinique, fabricantes de cosméticos "hipoalergénicos". Las dos firmas cargada que la FDA no tiene autoridad para emitir la regulación, pero el tribunal confirmó la FDA.
Las empresas recurrieron ante la Corte de Apelaciones EE.UU. para el Distrito de Columbia, que dictaminó que la regulación no era válida. La corte de apelaciones sostuvo que la definición del término "hipoalergénico" de la FDA no era razonable porque la Agencia no había demostrado que los consumidores perciben que el término "hipoalergénico" en la forma descrita en la regulación.
Como resultado de la decisión, los fabricantes pueden seguir para etiquetar y hacer publicidad de sus productos cosméticos como "hipoalergénico" o hacer afirmaciones similares sin ninguna evidencia de apoyo. Los consumidores no tienen ninguna garantía de que tales afirmaciones son válidas a menos que se llevaron a cabo pruebas adecuadas.
Hay dos pruebas clínicas farmacológicas utilizadas para evaluar la seguridad de un producto de uso tópico. Son prueba de parches y repetida insulto Patch Test. La prueba del parche por lo general tiene una duración de 48 horas. La renovación celular de la piel dura 28 días. Esto significa que los productos analizados sólo para 2 días no pueden ser llamados hipoalergénicos, porque dos días no son suficientes para probar realmente el producto. El insulto repetido Patch Test tiene una duración de 30 días, es decir, dos días más de la piel renovación celular. Es por esto que el producto que logró excedente viene una prueba tan rígida está certificado como incapaz de causar irritación o reacciones alérgicas. productos
VB han superado la prueba más estricta clínico-farmacológica en los laboratorios de la Universidad de Máxima Seguridad de utilización: El insulto repetido Patch Test. Todos los productos están certificados Villa Borghini como incapaces de causar irritación o reacciones alérgicas.
Hasta hoy, VB es la gama entera de productos única en el mundo que fue capaz de superar la prueba más difícil para una máxima seguridad en su uso.