hepatocelular avanzado
Lancet Oncol: Tivantinib tratamiento eficaz para los pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado
Tivantinib (ARQ 197) es un selectivos inhibidores orales MET, que muestra en el potencial hepatocelular actividad anti-tumor, puede ser una terapia de una sola droga también se puede combinar el tratamiento común sorafenib. Armando Santoro, diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de Tivatinib como una segunda línea de opciones de tratamiento para los pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado, los resultados del estudio fueron publicados en las revistas noviembre.
Este estudio también es multi- centro, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo estudio clínico de fase 2, el estudio se ha completado. Los investigadores incluyeron pacientes con pacientes con carcinoma hepatocelular avanzada, progresiva Chile-Pugh A la cirrosis, y los pacientes que no pueden tolerar el sistema de primera línea para el programa de tratamiento. Los investigadores a los pacientes de acuerdo con la relación de 2: 1 se dividieron al azar en dos grupos, un grupo recibió tratamiento Tivantinib, una dosis de 360 mg dos veces al día, y el otro grupo recibió un tratamiento de placebo hasta la progresión de la enfermedad del paciente. En el curso del tratamiento, los pacientes con 3 o más grave neutropenia relacionada con el tratamiento, el cambio Tivantinib dosis a 240 mg, dos veces al día. Unificada a través del sistema de respuesta interactiva para los pacientes asignados al azar a estratificar a los pacientes según el estado general de la organización de la puntuación del Eastern Cooperative Oncology y la infiltración vascular. El objetivo principal de este estudio para el momento de la progresión de la enfermedad en el grupo de sujetos durante el análisis por intención de tratar, la aplicación de la revisión independiente de la evaluación de imágenes. Los investigadores también se reunieron muestras de tumores de expresión evaluada utilizando métodos inmunohistoquímicos, se reunió alta expresión definida como más del 50% de las células tumorales expresan clasificación ≥ 2 +. En este estudio, registrado en ClinicalTrials.gov.
Un total de 71 pacientes fueron asignados al azar para recibir Tivantinib, 38 dosis dos veces al día de 360 mg Tivantinib 33 dosis dos veces al día de 240 mg Tivantinib, 36 eran al azar asignados a recibir tratamiento con placebo. Durante el análisis en, grupo Tivantinib en 65% de los pacientes en el grupo placebo, 72% de los pacientes con progresión de la enfermedad. , Grupo Tivantinib comparación con el grupo placebo a tiempo a la progresión de la enfermedad, el tiempo de los dos grupos fueron de 1,4 meses y 1,6 meses, la brecha entre los dos grupos fue estadísticamente significativa. Los pacientes en comparación con el grupo placebo, los pacientes progresar MET alta expresión más tarde, el 22 MET en la mediana del tiempo hasta la progresión fue de 2,7 meses, del 15 cumplieron mediana de tiempo hasta la progresión fue de 1,4 meses, la diferencia tiene un significado importante. El grupo Tivantinib más común de tres o más graves reacciones adversas a disminuir en los neutrófilos (grupo Tivantinib 14%, placebo 0%) y anemia (Tivantinib el grupo fue 11%, placebo 0%). En comparación con los pacientes que tomaban los pacientes 240 mg y 360 mg Tivantinib 21% tenía tres o más graves neutrófilos reducido. tratamiento de la neutropenia grave relacionado Tivantinib condujo a la muerte de cuatro pacientes. Tivantinib grupo de 24 pacientes y el grupo placebo, 14 pacientes con eventos adversos graves.
Como opciones de tratamiento de segunda línea, y buena en los pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado Tivantinib cirrosis hepática descompensada, especialmente en el trato de economía de alta expresión tumores. Sino también la necesidad de que los tres estudios clínicos confirmó además que la dosis inicial para la eficacia y seguridad de 240 mg dos veces regímenes diarios
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