Gripe tiro clave de la empresa "Realizar progresos '
Pero claro si Chiron Corp. puede reanudar la producción de vacuna contra la gripe próximo año
Feb. 10, 2005 - La empresa que dejó los EE.UU. con una escasez de vacunas contra la gripe en todo el país está "avanzando" hacia la fijación de los problemas, dice un funcionario de salud federal.
Pero no está claro si Chiron Corp. será capaz de vender su vacuna contra la gripe en el año siguiente EE.UU., lo que podría conducir a otra escasez de la vacuna contra la gripe.
Los comentarios se produjeron en forma de preguntas surgieron en relación con un informe del jueves en
EE.UU. Hoy
alegando que la compañía, Chiron Corp., bordeó las regulaciones de fabricación y envió vacuna hecha inadecuadamente a los EE.UU. en 2001. Entre problemas documentados con la vacuna era evidencia de que se pierde la potencia demasiado pronto después de la fabricación, lo que podría comprometer su eficacia para evitar enfermedades.
Un funcionario de la FDA vacuna testificar en el Congreso sobre la escasez de la vacuna contra la gripe fue interrogado sobre el informe sólo brevemente por los legisladores. Jesse L. Goodman, director del Centro de la agencia para la Evaluación e Investigación Biológica, defendió las acciones de su agencia, diciendo que la compañía no había informado al gobierno EE.UU. que su vacuna fue potencialmente comprometida.
La agencia determinó que la potencia de la vacuna, que se utilizó en los EE.UU. durante la temporada 2001-2002 de la gripe, era adecuado en ese momento, Goodman dijo a los miembros del Comité de Reforma del Gobierno.
El EE.UU. se quedó sin 48 millones de dosis de vacuna que se espera cuando los reguladores británicos cerraron Liverpool, Inglaterra, planta de Chiron en octubre de 2004 debido a la contaminación en el proceso de fabricación. Los funcionarios de escasez de izquierda luchando para otros fabricantes y para Canadá y Europa para encontrar suministros de emergencia.
Chiron sigue siendo uno de los dos principales proveedores de vacunas contra la gripe de Estados Unidos, lo que significa que la capacidad de la empresa para distribuir las vacunas próximo año sigue siendo esencial para evitar otra escasez.
Las autoridades federales están trabajando en estrecha colaboración con la empresa y con los reguladores británicos para ayudar a la empresa a corregir los problemas de contaminación en curso que llevaron al cierre de octubre, aunque todavía no se sabe si la empresa será capaz de pasar las inspecciones de los reguladores en el momento de iniciar el proceso de producción de la vacuna contra la gripe de meses de duración para el 2005, dice Goodman.
"Me complace informar de que parece que Chiron está avanzando", dice Goodman. Pero se negó a predecir las posibilidades de cumplir con los requisitos de fabricación estadounidense y británico de la compañía.