La FDA aprueba vacuna contra la gripe para impulsar la respuesta inmune
vacuna puede ser utilizado en las personas mayores, que a menudo son las más afectadas por la enfermedad
Por Robert Preidt
Health Information
- la primera vacuna contra la gripe con un adyuvante ha sido aprobado para su uso en las personas mayores, dijo la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos el martes.
un adyuvante es cualquier compuesto utilizado en las vacunas para potenciar la respuesta inmune de los vacunados.
Fluad es una vacuna trivalente, que significa que se produce a partir de tres cepas de virus de la gripe. También contiene el adyuvante MF59, que se elabora con aceite de escualeno, una sustancia natural que se encuentra en las personas, animales y plantas, dijo la FDA en un comunicado de la agencia de noticias.
La aprobación de la vacuna se basa en una clínica internacional juicio de más de 7.000 personas, mayores de 65 años, que recibieron Fluad® o AGRIFLU, otra vacuna trivalente contra la gripe estacional. Ambas vacunas desencadenan respuestas inmunitarias comparables.
El estudio también concluyó que Fluad® era seguro. Los efectos secundarios más comunes fueron dolor en el lugar de la inyección y la ternura, dolores musculares, dolor de cabeza y fatiga.
"Fluad® proporciona otra alternativa para una vacuna contra la gripe segura y eficaz en personas de 65 años de edad en adelante," el Dr. Karen Midthun, director del Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación Biológica, señaló en el comunicado de prensa.
"la inmunización de las personas en este grupo de edad es especialmente importante debido a que soportan la mayor carga de la enfermedad de la gripe severa y dar cuenta de la mayoría de hospitalizaciones y muertes relacionadas con la influenza ", agregó.
En los últimos años, las personas mayores de 65 años han representado el 80 por ciento a 90 por ciento de las muertes relacionadas con la gripe y el 50 por ciento a 70 por ciento de los flu- hospitalizaciones relacionadas en los Estados Unidos, según la FDA
Fluad® -. hecho por Novartis - se ha utilizado en Italia desde 1997 y actualmente está aprobado en 38 países, según la FDA
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