FDA aprueba nuevo vacuna contra la gripe
Fluarix Obtiene aprobación rápida para ayudar a evitar la escasez de vacuna contra la gripe
Ago. 31, 2005 -. La FDA ha aprobado una nueva vacuna contra la gripe llamada Fluarix para los adultos mayores de 18 años Francia El movimiento viene antes de la temporada de gripe comienza en el Fluarix Estados Unidos es la primera vacuna autorizada por el proceso de aprobación acelerada de la FDA
El disparo consiguió el estado de la vía rápida para ayudar a asegurar un suministro adecuado de vacunas contra la gripe este año. Fluarix está hecha por una filial de GlaxoSmithKline en Alemania.
GlaxoSmithKline, un patrocinador de WebMD, no participó en la producción de Vacuna contra la gripe de Estados Unidos durante la escasez de vacunas contra la gripe del año pasado.
rápida aprobación
"escasez anteriores pusieron de relieve la necesidad de que los fabricantes de vacunas de la gripe adicionales para el mercado estadounidense", dice Comisionado de la FDA Lester Crawford en un comunicado de prensa. "La aprobación acelerada nos ha permitido evaluar y aprobar Fluarix en un tiempo récord para que podamos hacer vacunas contra la gripe seguros y efectivos adicionales disponibles."
Fluarix ha demostrado ser segura y efectiva en cuatro estudios que incluyeron a unos 1.200 adultos, y GlaxoSmithKline va a hacer más estudios para verificar los beneficios de la vacuna, señala el comunicado de prensa de la FDA.
Fluarix se ha utilizado en otros países desde 1992, con más de 150 millones de dosis distribuidas en todo el mundo desde entonces, señala un comunicado de prensa GlaxoSmithKline .
la gripe puede ser peligroso
no se debe confundir la influenza o gripe, por una antigua llanura fría. La gripe puede ser mucho más grave e incluso mortal.
La mayoría de las personas se recuperan de la gripe después de una semana o dos. Sin embargo, el CDC estima que cada año, más de 200.000 personas en los EE.UU. son hospitalizadas debido a complicaciones de la gripe y cerca de 36,000 personas mueren a causa de la gripe.
Las complicaciones son más probables para los bebés, los niños, los ancianos y las personas que son enfermos crónicos.
la gripe no se mantiene el mismo año tras año. Así que los fabricantes de vacunas tienen que ajustar su fórmula, haciendo su mejor suposición acerca de qué virus dominarán la próxima temporada de gripe.
Fluarix se dirige a los tipos de virus de influenza A y B, según la FDA.
temporada de gripe está viniendo
La temporada de gripe puede comenzar tan pronto como octubre y finalizará hasta finales de mayo, de acuerdo con los CDC.
El mejor momento para vacunarse es octubre o noviembre, pero vacunarse en diciembre o incluso más tarde todavía puede ser beneficioso, señala el sitio web de los CDC.