Límites de la FDA sobre Evalúa medicinas para la tos para niños
algunos expertos quieren poner fin a las ventas de más de venta libre para la tos y resfriado para niños
oct. 2, 2008 -. Los grupos de consumidores y expertos médicos pidieron a la FDA el jueves para tirar de la tos de los niños y medicamentos para el resfriado fuera del mercado o que estén disponibles sólo con receta médica
Sobre los motivos vienen como reguladores mull una posible represión de más de tos medicnas y el resfriado para los niños, que se venden por millones en las farmacias y tiendas de comestibles.
el verano pasado, la FDA advirtió a los consumidores no dar medicamentos para el resfriado a niños menores de 2 años a causa de la vida de gravedad que podrían efectos secundarios -threatening. Ahora las autoridades están considerando la posibilidad de limitar las ventas de los productos destinados a los niños hasta la edad de 6.
La FDA estima que unos 800 medicamentos para la tos y el resfriado están en el mercado EE.UU.. Las empresas venden un estimado de 95 millones de paquetes de la tos y el resfrío pediátrica cada año, según Information Resources, una firma de investigación de mercado.
"Mucha gente no sabe que la FDA nunca ha exigido a las empresas para mostrar sus productos son eficaces ", dijo Paul Brown, director de relaciones gubernamentales en el Centro Nacional de Investigación para Mujeres y Familias.
opciones de la agencia van desde los requisitos de etiquetado y envasado más estrictos a las empresas de comercialización de productos dirigidos a los niños pequeños a la prohibición todos.
Joshua Sharfstein, MD, el comisionado de la ciudad de Baltimore de Salud, urgió a los funcionarios de la FDA para despegar el mercado tos y el resfriado para niños menores de 6. también dijo que los reguladores deben retirar del mercado millones de esos paquetes en la actualidad estantes de las tiendas. "Los padres deben saber que hay menos evidencia que nunca para apoyar el uso de over-the-counter medicamentos para el resfriado y la tos para niños pequeños", dijo.
La agencia también está considerando la posibilidad de mover medicamentos para el resfriado para niños de más de el estado de las ventas con receta, medicnas.
"el costo para el sistema de salud sería enorme," Linda Suydam, presidente de la Consumer Healthcare Products Association, dijo a WebMD. El grupo es la organización comercial principal para las empresas que hacen remedios para el resfriado.
La falta de datos sobre remedios para el resfriado para niños
La mayoría de remedios para el resfriado disponibles utilizar diferentes combinaciones de ingredientes activos, y la mayoría tienen no ha sido bien probado en niños pequeños, dijeron el jueves los críticos.
al mismo tiempo, unos 7.000 niños menores de 11 ir a las salas de emergencia cada año después de tomar medicamentos para la tos y el resfriado, según los CDC. Aproximadamente dos tercios de los que se produjeron después de tomar un medicamento de los niños sin supervisión, según la agencia.