Mensajes FDA Nueva Tamiflu Advertencia
Cerca de 100 informes de auto-lesión y el delirio en pacientes que toman la gripe Drogas
Nov. 14, 2006 -.. La FDA ha anunciado una nueva advertencia para el medicamento Tamiflu México La nuevas notas de advertencia informes de auto-lesión y el delirio en pacientes que toman Tamiflu contra la gripe, sobre todo entre los niños en Japón
la FDA tiene conocimiento de 103 casos reportados - 95 de Japón, cinco de los EE.UU., y tres de otros países. Sesenta de los 103 casos muestran el delirio con alteraciones conductuales prominentes tales como ataque de pánico, alucinaciones y convulsiones; Sólo uno de esos casos ocurrieron en los EE.UU.
No se sabe si Tamiflu causó cualquiera de esos eventos.
"Las personas con gripe, especialmente los niños, pueden correr un mayor riesgo de auto- lesión y confusión poco después de tomar Tamiflu y deben vigilarse estrechamente para detectar signos de comportamiento inusual, "nuevos estados advertencia de Tamiflu
." los pacientes con influenza a deben ser estrechamente monitorizados para detectar signos de comportamiento anormal durante todo el período de tratamiento, " la advertencia también señala.
"Un profesional de la salud debe ser contactado inmediatamente si el paciente tomar Tamiflu muestra signos de comportamiento inusual", dice el aviso.
la compañía farmacéutica Roche, lo que hace que el Tamiflu , envió una carta de fecha 13 de noviembre para los trabajadores de la salud acerca de la nueva advertencia. Roche es un patrocinador de WebMD.
En un comunicado de prensa Roche, la compañía farmacéutica afirma que "si bien no se conoce ninguna contribución relativa de Tamiflu a estos eventos, Roche se compromete a trabajar estrechamente con la FDA para asegurar que el producto etiquetar con precisión refleja los informes, por lo que los profesionales de la salud, así como los padres y tutores, pueden seguir de cerca los pacientes con influenza para detectar cualquier signo de comportamiento anormal. "
Acerca de Tamiflu
Tamiflu es un tratamiento de la gripe oral. Se dirige el virus de la gripe y se detiene su propagación en el cuerpo. También puede reducir la probabilidad de contraer la gripe. Si ya está viniendo abajo con la gripe, Tamiflu funciona mejor si se toma dentro de las 48 horas de los primeros síntomas de la gripe
.
Tamiflu fue aprobado en 1999 y ha sido utilizado por más de 42 millones de personas en más de 80 países, Roche estados.
Roche y la FDA continúan vigilando la seguridad de Tamiflu.
Cualquier evento adverso con Tamiflu debe ser reportado al programa MedWatch de la FDA por teléfono al (800) FDA-1088 ((800) 332-1088) o en línea en www.fda.gov/medwatch.
Los eventos adversos con Tamiflu también pueden ser reportados a Roche por teléfono al (800) 526-6367 o por fax al (800) 532-3931 .