Nuevos estudios, podría golpearse medicamentos antivirales Fuera de la Fast Track
11 de abril de 2000 (Atlanta) - Hace dos meses, una gran cantidad de gente hablaba con entusiasmo sobre la pleconaril drogas. Se mostró promesa en el tratamiento de la meningitis viral e incluso domesticar el resfriado común. No se limitó específicamente dirigidas a un error en particular; que aparentemente tenía algún tipo de venganza viral y fue detrás de toda la familia de gérmenes.
El único que se necesita para la aprobación de la FDA, al parecer, era para obtener los mismos buenos resultados en estudios más amplios. Los desarrolladores tenían la esperanza de conseguir en el mercado tan pronto como el final de este año para la meningitis viral y en 2001 para el tratamiento de los resfriados.
Sin embargo, los resultados de tres nuevos estudios pueden ser suficientes para descarrilar pleconaril de su vía rápida. En un informe, los investigadores dicen que la droga no podría acortar significativamente los pacientes en tiempo combatían un frío intenso. Y otros dos estudios mostraron que no podía ayudar a la mayoría de los pacientes se dan los dolores de cabeza reveladores de la meningitis viral, una infección del revestimiento del cerebro o la médula espinal.
Los primeros estudios sugirieron que el medicamento podría reducir la duración de un brote de meningitis viral en aproximadamente dos días y una mala fría por unos tres años. El truco fue la forma en que el fármaco parecía adherirse a un virus, evitando que se adhiera a las células humanas y multiplicación.
Los últimos estudios, sin embargo, no produjo evidencia clara de que el fármaco era eficaz. En el estudio resfriado común, secreción nasal y otros síntomas eliminar por completo en 7,7 días entre los usuarios de pleconaril, en comparación con 9,4 días en los que recibieron placebos. La diferencia no fue estadísticamente significativa. Los desarrolladores observaron, sin embargo, que las medidas objetivas de la gravedad del resfriado, tales como el número de pañuelos de papel usados, fueron significativamente mejores en los usuarios de pleconaril
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El fármaco está siendo desarrollado por ViroPharma en el exón, Pa. El presidente ejecutivo de la compañía , Claude Nash, dijo en un comunicado el martes que la empresa patrocinará más grandes estudios en víctimas frío este año, y su línea de tiempo para solicitar la aprobación de la droga no se ha modificado.
En enero, el investigador pleconaril Mark H. Sawyer, MD, dijo a WebMD que la droga llevó a cabo un gran potencial, ya que actuó en contra de una familia de virus que causan "montones de la enfermedad." Sawyer, profesor asociado de pediatría en la Universidad de California, San Diego, agregó que debido a que el mismo tipo de virus podría causar algunas enfermedades muy graves en los niños, que estaba a la espera de tener la droga como una opción de tratamiento para pacientes jóvenes.
En ese momento, el pleconaril coinventor marca McKinlay, PhD, también dijo a WebMD que el fármaco mostró "algunos resultados bastante espectaculares" cuando se le dio a los pacientes con una infección viral en la parte superior de un sistema inmune debilitado por otra enfermedad o trasplante reciente.