tos, el resfriado No es para niños menores de 4
etiqueta voluntaria Cambio dice que no Dar Over-the-Counter pediátricos para la tos y resfriado a niños menores de 4
Oct. 7, 2008 - No utilizar over-the-counter medicamentos pediátricos para la tos y el resfriado en niños menores de 4.
Los principales fabricantes de tos pediátrica over-the-counter medicamentos y frías están poniendo ese mensaje en el etiquetas de productos ", según la Consumer Healthcare Products Association (CHPA), un grupo comercial para los fabricantes de exceso de medicamentos de venta libre.
el cambio en la etiqueta viene a instancias de la FDA, que ha estado revisando la seguridad de over-the-counter medicamentos pediátricos para la tos y el resfriado. Sin embargo, la FDA no ordenó el cambio en la etiqueta; los fabricantes de medicamentos que hicieron voluntariamente.
"Apoyamos esta acción voluntaria que ha sido tomada por la industria," Janet Woodcock, directora del Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos, dijo hoy en una conferencia de prensa. "Los padres deben seguir, con mucho cuidado, las instrucciones en el paquete" y no dar a los niños varios productos al mismo tiempo, dice Woodcock.
venta libre para la tos y el resfriado pediátrica están cubiertos por las normas que datan de 30 a 40 años, y estudios modernos de las drogas - incluyendo ensayos clínicos en niños - son necesarios, señala Woodock, añadiendo que ese proceso puede tardar Varios años.
El problema no es un ingrediente en los medicamentos, pero errores de dosificación, toma nota de la CHPA. pediátricos para la tos y el resfriado son "seguro y efectivo cuando se usa según las instrucciones," dice el CHPA, y agregó que los errores de dosificación y ingestiones accidentales son "las principales causas de los eventos adversos raros en los niños pequeños."
Acerca de 7.000 niños menores de 11 años ir a las salas de emergencia cada año después de tomar medicamentos para la tos y el resfriado, según los CDC. Aproximadamente dos tercios de los que se produjeron después de tomar un medicamento de los niños sin supervisión, según el CDC.
El objetivo de la modificación del etiquetado es fomentar "el uso apropiado de estos medicamentos", dice el CHPA.
Las nuevas etiquetas comenzarán a aparecer en las tiendas este año. El CHPA dice que no hay planes para llevar los productos con las viejas etiquetas de los estantes ya que la FDA no ha indicado la necesidad de hacerlo.
En enero, la FDA instó a los padres y cuidadores no dar excesiva de venta libre para la tos y el resfriado drogas a los niños menores de 2. las farmacéuticas se hizo cargo voluntariamente de venta libre para la tos y el resfriado infantil fuera del mercado en octubre de 2007
.