Panel de la FDA rechaza la vacuna contra la gripe inhalada
27 de de julio de 2001 (Washington) - Una nueva vacuna que dicen partidarios se detendrá la gripe sin necesidad de una inyección se le dio una recomendación mixta de un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Inicialmente, el panel alabó el producto, llamada FluMist, por su eficacia en la prevención de la gripe, especialmente en los adultos. Pero en última instancia, los asesores se opusieron a la seguridad de FluMist, diciendo que los datos eran insuficientes Estar entre las preocupaciones:. La posibilidad de la vacuna - a partir de una cepa debilitada de un virus vivo de la gripe - podría causar neumonía, asma, o transmitir la enfermedad a otras personas.
presidente del panel Robert Daum, MD, de la Universidad del Hospital Infantil de Chicago, tomó nota del progreso hacia una vacuna inhalada era "maravilloso", pero dijo que aún es un "trabajo en progreso". Los revisores de la FDA admitió que no habían tenido la oportunidad de revisar completamente los datos de FluMist. Aún así, los estudios muestran que la vacuna es hasta un 94% de efectividad en la prevención de la gripe.
fiebre severa, uno de los peores efectos secundarios de la enfermedad, se redujo en un 25%. "No es una reducción insignificante", dijo Kristin Nichol, MD, MPH, del Centro Médico VA de Minneapolis.
Boyd Clark, presidente y CEO de la farmacéutica Aviron, con sede en Mountain View, California., Dijo que se mostró decepcionado por la acción del panel, pero se mostró optimista sobre conseguir FluMist con licencia de su fecha original de la temporada 2002-2003 de la gripe. "Vamos a conseguir el producto a través de la línea", dice Clark.
FluMist se da a los pacientes utilizando una jeringa pequeña. La dosis, dos veces al año para los niños, una vez al año para los adultos, se roció sin dolor en cada fosa nasal. FluMist usa un enfoque totalmente diferente a la versión actual de "virus muerto". Ha sido diseñado para causar una infección leve en la nariz, donde es relativamente fría, pero no viajar a los pulmones donde podría causar la gripe.
Los partidarios dicen que es poco probable que hacer que se enferme.
"las esperanzas son que la vacuna será más transversal de protección, proporcionan una inmunidad más tiempo, y estimular componentes adicionales del sistema inmune que la vacuna inactivada actual no hace ... y provocar una respuesta inmune más largo," dice Linda Lambert, PhD, oficial de programas de la influenza en el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.