Cientos de demandas han sido presentadas en relación con el medicamento para la diabetes Actos, un medicamento que Francia y Alemania retirado del mercado hace un año después de que se descubrió que causaba cáncer de vejiga y tumores en las personas que lo utilizan para la diabetes tipo 2.
En el momento, la FDA EE.UU. respondió emitiendo una simple advertencia de seguridad de la droga, dejándolo abierto para la continuada venta y uso en los Estados Unidos.
Ahora un denunciante ha presentado una demanda de su propia, que indica que la compañía farmacéutica haciendo Actos, Takeda Pharmaceuticals, se está beneficiando en "decenas de miles de millones de dólares en ventas" a expensas de la vida de las personas todavía tomar el medicamento.
Actos Denunciantes revela Fraudes Graves, engaño
Dr. Helen Ge trabajó por Takeda en la división de farmacovigilancia de la empresa (esto es, por cierto, la misma compañía que una vez recibido el "gran premio" para los consumidores Internacional "Premio Internacional de productos de mala calidad" - para la publicidad pastillas para dormir a los niños). Allí, el Dr. Ge estaba a cargo de revisar los efectos secundarios de Actos que fueron reportados por los pacientes y los médicos. Luego se preparó informes de seguridad que fueron interpuestos ante la FDA informes de que Ge dice que recibió la orden de aguas abajo o no informar en absoluto, así Actos sería más seguro de lo que realmente era.
Ella cree Actos es
aún más peligroso que Avandia, un medicamento que ha sido retirado de las farmacias, debido al riesgo de ataques al corazón. El Dr. Ge dice que además de cáncer de vejiga y tumores, Actos también está conectado a ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, el suicidio, la esquizofrenia, ideación homicida, y la insuficiencia renal. El Dr. Ge presentó su demanda en septiembre de 2011. Sin embargo, hasta el momento, todavía Actos se vende en los EE.UU. Ella señaló: i
"motivación de Takeda de manera fraudulenta informan y bajo-informe de los eventos adversos graves fue impulsado por un deseo económica falsamente mejorar el perfil de seguridad de Actos y para aumentar las ventas ".
Takeda a propósito inducir a error al FDA, médicos y pacientes, demanda alega
en la demanda se alega que Takeda, al igual que muchas compañías farmacéuticas, estaba interesado en la protección de sus beneficios, en primer lugar. Actos es la droga más rentable de Takeda, trayendo en $ 3.4 mil millones en ventas anuales en 2009. Desde 2010 hasta 2011, las ventas de Actos representaron más de la mitad de los ingresos totales de Takeda! Ii Había claramente significativo incentivo monetario allí, que fue explicado en la demanda :
". a su leal saber y entender, la motivación de Takeda de manera fraudulenta informan y bajo-informe de los eventos adversos graves fue impulsado por un deseo económica falsamente mejorar el perfil de seguridad de actos" y para aumentar las ventas "
el juego incluso incluye una cita de vicepresidente de la compañía del Departamento de Farmacovigilancia, Dr. Maria París, quien informó a los empleados, entre ellos el Dr. Ge:
"Como empresa , reporte de eventos adversos es una cosa, pero hay que asegurarse de que la empresa tiene que ser rentable en primer lugar "
Otras alegaciones en la demanda incluyen:.
Takeda causado miles, si no millones, de afirmaciones falsas que deben figurar en los programas federales y estatales de asistencia sanitaria
Takeda fue capaz de capturar una mayor parte del mercado medicamento para la diabetes al presentar falsamente Actos como más seguros de lo que realmente era ·
actos no es tan seguro como Takeda ha llevado a la FDA, los profesionales sanitarios y al público en general a creer
Takeda no informó adecuadamente la totalidad de la insuficiencia cardíaca congestiva relacionada actos (CHF) eventos a la FDA , e incluso instrucciones a sus médicos crítico no informar cientos de casos no hospitalizados o no mortales CHF como "grave"
Takeda instruyó inadecuadamente sus revisores médicos, entre ellos el Dr. Ge, para cambiar su opinión profesional en relación adversa las clasificaciones de eventos y evaluaciones. Cuando el Dr. Ge se quejó de la notificación inadecuada, se dio por terminado su contrato.
falta de Takeda para informar adecuadamente y con precisión cientos de eventos con ICC grave causada por la FDA para ver falsamente Actos como más seguros de lo que realmente era, incluso en los estudios e informes que se encuentran Actos ser más seguro que Avandia
una cultura corporativa de fraude, conducido por el deseo económico
La demanda también alega que Takeda tiene una cultura del fraude que está impulsado, principalmente, por un deseo de aumentar los beneficios económicos:
"por información confiable, Relator [Dr. Ge] alega que la cultura corporativa de Takeda está plagado de fraude y engaño sistémico con la motivación al informe falso y que abarca el informe no sólo graves acontecimientos insuficiencia cardíaca congestiva, pero otra cara seria efectos experimentados por las personas que toman Actos, impulsado por un deseo económica falsamente mejorar el perfil de seguridad de Actos "y para aumentar las ventas"
Otros efectos secundarios que estaban bajo-reporte incluyen:
.
vejiga, páncreas y otros cánceres
ideación suicida
la insuficiencia renal
miocardiopatía
la rabdomiolisis (una ruptura de las fibras musculares)
la mayor parte del subregistro parecía ocurrir a partir de finales de 2007 a enero de 2010, al igual que la noticia de que Avandia era peligroso estalló. Al limitar sus informes de eventos adversos, que fueron capaces de hacer que (falsamente) que aparece como si Actos era "una alternativa segura" para Avandia, que les permite obtener una porción significativa del mercado de droga de la diabetes a expensas de la vida de los pacientes.
drogas
no curan la diabetes
de hecho, las drogas
no puede
curar la diabetes, ya que no hacen nada para tratar la causa subyacente. Las drogas como Actos y Avandia trabajo por hacer que los pacientes de diabetes más sensibles a su propia insulina, que ayuda a controlar los niveles de azúcar en la sangre. De hecho, la mayoría de los tratamientos convencionales para la diabetes tipo 2 utilizan fármacos que elevan la insulina o disminuir el azúcar en la sangre. Avandia, por ejemplo, reduce los niveles de azúcar en la sangre mediante el aumento de la sensibilidad de las células del hígado, grasa y músculo a la insulina.
Sin embargo, hay que entender que la diabetes no es una enfermedad de azúcar en sangre como su médico le puede haber dado lugar a creer. La diabetes tipo 2 es en realidad una enfermedad causada por la resistencia a la insulina y la leptina defectuosa (una hormona relativamente reciente descubrimiento producida por la grasa) de señalización, ambos de los cuales son regulados a través de
su dieta.
El tratamiento convencional, que se centra en la fijación de los síntomas de azúcar en la sangre elevada en lugar de abordar la enfermedad subyacente, está condenado al fracaso en la mayoría de los casos.
Debido a que la diabetes tipo 2 se deriva de señalización de la leptina defectuosa y resistencia a la insulina, por lo que es una condición totalmente prevenible que puede ser controlado o revertido por
recuperar sus sensibilidades de insulina y leptina. Sin embargo, la única forma conocida para restablecer la leptina adecuada y señalización de la insulina es a través de una dieta adecuada y ejercicio. No existe un medicamento que puede lograr esto - un hecho que hace que el paradigma actual de la enfermedad aún más trágico, como la diabetes siguen disparando, y los tratamientos convencionales están matando innecesariamente diabéticos prematuramente
Uno de cada cuatro estadounidenses impactadas por la diabetes. ... Usted no tiene que ser uno de ellos
Sorprendentemente, uno de cada cuatro estadounidenses tiene alguna forma de diabetes o pre-diabetes.
yo también tienen experiencia personal con esta enfermedad. He desarrollado yo mismo en algún momento después de seguir el bien Coma para su dieta del tipo (no aconsejo a nadie a seguir las recomendaciones del tipo de sangre A), y la mayoría de mis parientes paternos (mi padre incluido), tienen, o han muerto a causa de , diabetes. Mi experiencia personal con esta condición y la posterior revisión de la literatura que lo deje muy claro para mí que prácticamente
cada
caso de la diabetes tipo 2 es reversible ... Y la cura para la diabetes tipo 2 no tiene nada que ver con dar insulina o tomando medicamentos para controlar su azúcar en la sangre.
De hecho, dando insulina para una persona con diabetes tipo 2 es uno de los
peores cosas que se pueden hacer. Cualquier médico sigue haciendo esto sufre de una profunda ignorancia de la fisiología de la insulina.
Es importante entender que muchas de las recomendaciones convencionales para el tratamiento de la diabetes no sólo son defectos, pero
totalmente equivocado, y discutió las razones por las que en este artículo anterior. Como se mencionó anteriormente, para revertir la enfermedad, es necesario
recuperan
de insulina y leptina sensibilidades de su cuerpo, y la única manera de lograr esto es a través de una dieta adecuada y ejercicio. No existe un medicamento que puede corregir la señalización de la leptina y la resistencia a la insulina ...
Al cumplir con las siguientes pautas pueden ayudarle a hacer por lo menos tres cosas que son esenciales para el tratamiento con éxito, y revertir, la diabetes: recuperar su insulina /sensibilidad a la leptina, ayudar a normalizar su peso, y normalizar su presión arterial:
severamente limitar o eliminar el azúcar y los cereales en su dieta, sobre todo fructosa, que es mucho más perjudicial que cualquier otro tipo de azúcar. Después de mi plan de nutrición le ayudará a hacer esto sin mucho alboroto.
Haga ejercicio regularmente. El ejercicio es un factor absolutamente esencial, y sin ella, es poco probable que obtener esta devastadora enfermedad bajo control. Es una de las formas más rápidas y más poderosas para reducir su insulina y resistencia a la leptina. Recomiendo revisar mi programa de ejercicios para las extremidades y directrices. También es fundamental para su forma de trabajo para incluir algunos ejercicios de fitness pico.
Evite las grasas trans.
Obtener un montón de grasas omega-3 a partir de una alta calidad, fuente de origen animal, tales como el aceite de krill.
Optimice sus niveles de vitamina D. Estudios recientes han revelado que la falta de vitamina D puede tener un efecto poderoso en la normalización de la presión arterial.
Optimizar su flora intestinal. Su intestino es un ecosistema vivo, lleno de ambas bacterias buenas y malas. Múltiples estudios han demostrado que las personas obesas tienen diferentes bacterias intestinales que las personas delgadas. Los más bacterias buenas que tiene, más fuerte es su sistema inmunológico y será el mejor de su cuerpo funcionará en general. Afortunadamente, la optimización de su flora intestinal es relativamente fácil. Se puede sembrar de nuevo a su cuerpo con bacterias buenas por el consumo de alimentos fermentados (como natto, kéfir, queso orgánico crudo, miso y verduras fermentadas) o tomando un suplemento probiótico de alta calidad.
solucionar cualquier problema y /o el estrés emocionales subyacentes. herramientas no invasivas como la Técnica de Liberación Emocional (EFT) puede ser extremadamente útil y eficaz.
Obtener lo suficientemente alta calidad del sueño cada noche.
Controle su nivel de insulina en ayunas. Esto es tan importante como su nivel de azúcar en sangre en ayunas. Usted quiere que su nivel de insulina en ayunas es de entre 2 y 4. Cuanto mayor sea su nivel, la peor de su sensibilidad a la insulina es.
Referencias: Read i Saliente Noticias 12 marzo 2012
ii Saliente Noticias 12 marzo 2012