Los antidepresivos son algunos de los tipos más prescritas de drogas en los EE.UU., 1 a pesar del hecho de que muchos de ellos también han sido relacionados con la violencia contra uno mismo y otros.
En 2004, la Administración de Alimentos y medicamentos de Estados Unidos (FDA) revised2 los requisitos de etiquetado de los medicamentos antidepresivos (ISRS y otros), advirtiendo que:
"los antidepresivos aumentaron el riesgo en comparación con el placebo de pensamiento y comportamiento suicida (tendencia suicida) en niños, adolescentes y adultos jóvenes en estudios a corto plazo del trastorno depresivo mayor (TDM) y otros trastornos psiquiátricos.
Cualquiera que considere el uso de [Inserte el nombre establecido] o cualquier otro antidepresivo en un niño, adolescente o adulto joven debe equilibrar este riesgo con la necesidad clínica ".
Estas revisiones de etiquetado eran en gran parte impulsado por demandas en las que las compañías farmacéuticas estaban
obligados a revelar los datos de la droga no revelados anteriormente
el siguiente año, la FDA emitió otro asesor.; este tiempo advirtiendo a las mujeres que tomar Paxil durante el embarazo puede dar lugar a una serie de debilitantes defectos de nacimiento, 3 incluyendo defectos congénitos del corazón.
GlaxoSmithKline ha pagado $ 4 mil millones en los asentamientos relacionados con Paxil
Una demanda civil presentada en 20044 GlaxoSmithKline cargada (GSK) con el fraude, alegando que la farmacéutica ocultó los resultados de estudios sobre Paxil mostrando la droga no funcionaba en los adolescentes y en algunos casos a la ideación suicida.
en lugar de advertir los médicos de ese potencial efectos secundarios, GSK
anima a prescribir el fármaco a los adolescentes y niños, lo que condujo a un aumento significativo de las recetas -. y la violencia, incluyendo suicidios y homicidios
un estudio5 por el Instituto de seguro de los medicamentos publicados en 2010 identificaron 31 medicamentos comúnmente prescritos de manera desproporcionada asociados con actos violentos. Paxil ocupa el tercer lugar en esta lista.
Un estudio realizado por la Unidad de Investigación de Seguridad de Medicamentos en Southampton mostró que uno de cada 250 sujetos que tomaron Paxil o Prozac estaban involucrados en un episodio violento.
En el año 2011, la friolera de 14 millones de recetas de Paxil fueron escritos en los EE.UU., lo que equivale a 6 potencialmente unas 56.000 incidencias provocadas por las drogas de violencia anualmente de este fármaco solo.
GSK ha pagado más de $ 1 mil millones para resolver más de 800 diferentes demandas relacionadas con Paxil, 7, además de un acuerdo de $ 3 millones de dólares con el Departamento de Justicia de Estados Unidos para la comercialización ilegal de Paxil y otros fármacos.
Sin embargo, Paxil ha permanecido como un "elemento básico" en el arsenal del psiquiatra. Tal vez esto cambiará finalmente una vez que la investigación más reciente sobre Paxil se vuelve más ampliamente conocido ...
Paxil de GlaxoSmithKline Investigación Refutado Por Un Nuevo Estudio
En 2001, GSK publicó un study8,9 conocido como " estudiar 329 ", mostrando Paxil era seguro y eficaz para los adolescentes, pero ahora, un reanalysis10,11,12 de los datos originales ha llegado a la conclusión tampoco es cierto.
según lo informado por
The New York Times
: 13
"ensayos antidepresivos son una empresa muy difícil, en parte porque en cualquier lugar de un tercio a más de la mitad de los sujetos suelen mejorar con placebo.
Las alternativas sobre cómo medir la mejora - y la forma de etiquetar los efectos secundarios - puede hacer toda la diferencia en lo bien que luce una droga. Y así fue en el estudio Paxil.
La investigación original ... rastreado las puntuaciones de depresión durante ocho semanas en tres grupos de alrededor de 90 adolescentes cada uno, uno que toman Paxil, una en pastillas de placebo, y uno toma este medicamento, una más antigua genérica medicamentos para la depresión.
El grupo Paxil no lo hizo mejor que los otros dos grupos en mayor medida del estudio - un cuestionario estándar de la depresión - pero la tasa más alta hizo en otras medidas, "secundarios", como otra escala de problemas del estado de ánimo, informaron los autores.
los investigadores consideran que las medidas secundarias como éstas tan semejantes a las pruebas circunstanciales, potencialmente significativos, pero no tan fuerte como las primarias ... "
el nuevo análisis de todos los datos brutos originales proporcionados por GSK no encontró ninguna evidencia de que Paxil fue eficaz para el tratamiento de la depresión mayor en adolescentes. De hecho, su eficacia, tanto clínica como estadísticamente, fue justo a la par con el placebo.
También se encontró que los efectos secundarios graves tales como tendencias suicidas fueron mal etiquetados y tergiversada. Como resultado, el elevado riesgo de ideación suicida solamente fue obtenida mediante la excavación en los archivos de pacientes reales, en los que se registró la naturaleza exacta de la conducta.
En cuanto a los daños, la diferencia entre Paxil y placebo fue de "sorprendente", según los investigadores
los eventos adversos graves fueron 260 por ciento más frecuente en Paxil en comparación con el placebo, los eventos adversos psiquiátricos fueron 400 por ciento más frecuentes, y el suicidio fue de 10.300 por ciento más frecuente -. durante el ocho semana largo estudio, 11 individuos en el grupo Paxil involucrado en un comportamiento suicida, en comparación con sólo uno en el grupo placebo.
Reanálisis reignites Convocatoria de retracción del estudio de GSK 329
Cuando estudio 329 fue originalmente publicada recibió muchas críticas, y pide que la retracción se han hecho una serie de veces, citando ambos defectos de investigación y escribiendo bajo la firma, así como los conflictos financieros de intereses no revelados.
En un artículo 14 que acompaña a esta nueva investigación , Peter Doshi, editor asociado de
el BMJ
observa que el manuscrito original para el estudio 329 fue escrito por un escritor en la nómina de GSK -. no cualquiera de los 22 autores nombrados
" A menudo se dice que la auto corrige la ciencia. Pero para aquellos que han estado pidiendo una retracción del papel Keller desde hace muchos años, el sistema ha fallado, "
Doshi escribe.
" Ninguno de los 22 autores universitarios en su mayoría académicos del papel, ni los editores de la revista, ni las instituciones académicas y profesionales a las que pertenecen, han intervenido para corregir el registro.
El papel sigue sin mucho más que una fe de erratas, y ninguno de sus autores - muchos de los cuales son educadores y miembros destacados de sus respectivas asociaciones profesionales -. se han disciplinado "
Sin embargo, mientras que el nuevo análisis ha vuelto a encender las llamadas para una retracción del Estudio 329, los autores han restado importancia a las malas acciones de los investigadores originales, centrándose en cambio en cálculo de referencias para una mayor transparencia e intercambio de datos para aumentar la integridad científica de la investigación de fármacos .
el coautor Jon Jureidini dijo
la revista Time
: 15
no es el punto de este artículo para humillar GSK o acusar a nadie de fraude. Es un intento de presentar honestamente los datos. Esto es lo que el documento original debe haber parecido. Si el documento original se había informado de las cosas de esta manera, nunca habría sido un problema ".
Barreras para Informes exactos de Harms en los estudios de drogas
El nuevo análisis ha hecho más que simplemente revertir los resultados originales sin embargo. También se destaca la importancia de hacer el estudio de datos en bruto abiertamente disponibles para su revisión y evaluación por la comunidad científica.
tenido este "doble-check" análisis se ha hecho hace una década, muchas vidas se podrían haber evitado. También podría haber evitado la "contaminación" de otros estudios. Estudiar 329 ha sido citado en otros estudios16 334 - todo tomando nota de que, por supuesto, Paxil es efectivo y bien tolerado
Se puede mindboggling considerar el efecto de bola de nieve ningún estudio defectuoso dado puede tener ... ¿Había 329 Estudio informó. Paxil ineficaz y peligroso, ¿cómo podría haber afectado a las conclusiones de esos otros 334 estudios?
El análisis también fue capaz de identificar una serie de barreras que dificultan informar de forma precisa los efectos secundarios adversos asociados con las drogas, y espero que esto será capaz de ayudar a los investigadores a mejorar la forma en que este tipo de estudios se llevan a cabo y se analizan en el futuro. Los 10 posibles obstáculos a la información precisa de los efectos secundarios incluyen:
El uso de un sistema de codificación de idiosincrásica El no poder transcribir todos los acontecimientos adversos (AA) de la historia clínica a los datos AE databaseFiltering en EA a través de informes estadísticos techniquesRestricting a hechos ocurridos por encima de una frecuencia dada en uno groupCoding eventos de distintas partidas para diferentes eventos patientsGrouping togetherInsufficient consideración de severityCoding de relación para estudiar los efectos de los fármacos concomitantes medicationMasking efectos de la abstinencia de drogas Ignorar
Cuando Crime Pays - el Caso de
Escribir Risperdal para
The New York Times
, 17, Nicholas Kristof, dirigió recientemente a una situación similar en la que una compañía farmacéutica hizo grandes cantidades de dinero de un fármaco aprobado y comercializado en base a información falsa. El fármaco en este caso es Risperdal, un antipsicótico de mil millones de dólares que se ha promovido tanto para los niños pequeños con autismo y los pacientes de edad avanzada con demencia con efectos devastadores.
En los ancianos, el fármaco se asocia con el accidente cerebrovascular y la posterior muerte y en los niños puede promover el desarrollo de los senos. Un joven recibió recientemente $ 2.5 millones en daños después de la droga le llevó a desarrollar un 46DD bust.18
"Sin embargo, Johnson & amp; Johnson comercializa Risperdal agresivamente para las personas mayores y para los niños pero que supuestamente manipular y ocultar los datos sobre el desarrollo del pecho. J & amp; J quedó atrapado, se declaró culpable de un delito y ha pagado más de $ 2 mil millones en multas y asentamientos. Pero eso palidece al lado de unos $ 30 mil millones en ventas de Risperdal en todo el mundo. En resumen, el crimen paga, si usted es una gran empresa ", escribe
Kristof
." J & amp; J puede que al final tienen que pagar un total de $ 6 mil millones en los asentamientos para su mala conducta. Pero ... la compañía hizo $ 18 mil millones en ganancias en Risperdal, sólo dentro de los Estados Unidos ... Es por eso que necesitamos una aplicación más rigurosa de las normas de seguridad, y por qué los delincuentes de cuello blanco tienen que ser procesados (como Fiscal General Loretta Lynch ha prometido que va a pasar). Risperdal es una advertencia:. Cuando permitimos que las empresas se beneficien de los crímenes, todos perdemos "
Los factores clave para superar la depresión sin medicamentos
Si bien hay casos en que los fármacos se pueden garantizadas, antidepresivos son rara vez la respuesta más apropiada para la depresión. Es importante darse cuenta de que su dieta y estilo de vida en general son factores fundamentales que deben optimizarse si se quiere resolver sus problemas de salud mental, debido a que su cuerpo y mente están tan estrechamente relacionados entre sí. La depresión es de hecho una condición muy grave; sin embargo, no es una "enfermedad". Más bien, es una señal de que su cuerpo y su vida están fuera de equilibrio.
Montaje y convincente estudio demuestra cuán interconectado su salud mental es con su salud gastrointestinal, por ejemplo. Mientras que muchos piensan en su cerebro como el órgano encargado de su salud mental, su
intestino
en realidad puede jugar un papel mucho más significativo. La investigación nos dice que la composición de su flora intestinal no sólo afecta a su salud física, sino que también tiene un impacto significativo en la función cerebral y el estado mental. La investigación anterior ha demostrado que ciertos probióticos pueden incluso ayudar a aliviar anxiety.19, 20
Así que el lugar para comenzar es volver
equilibrio CD - a su cuerpo y su vida. Afortunadamente, la investigación confirma que hay
son
formas seguras y eficaces para tratar la depresión que hacer
No
implican medicamentos peligrosos (e ineficaces). Esto incluye pero no se limita a lo siguiente. Para sugerencias adicionales, consulte los enlaces que aparecen en los artículos relacionados:
comer comida de verdad dramáticamente disminuir su consumo de alimentos procesados, azúcar (especialmente fructosa), y granos. Hay un gran libro sobre este tema,
Los Sugar Blues
, escrito por William Dufty hace más de 30 años, que se adentra en el tema del azúcar y la salud mental en gran detalle. Además de ser altos en azúcar y granos, alimentos procesados también contienen una variedad de aditivos que pueden afectar la función cerebral y el estado mental, especialmente MSG, y los edulcorantes artificiales como el aspartame.Optimize su intestino floraIncrease consumo de alimentos probióticos, tales como fermentado verduras y kéfir, para promover la flora intestinal saludable. La creciente evidencia nos dice que tener un intestino sano es profundamente importante tanto para la salud física y mental, y este último puede verse seriamente afectada por un desequilibrio de las bacterias intestinales. Recuerde que su tripa es su segundo cerebro y produce más neurotransmisores que su brain.Get adecuada deficiencia de vitamina B12 B12Vitamin pueden contribuir a la depresión y afecta a uno de cada cuatro people.Optimize su vitamina D levelsVitamin D es muy importante para su estado de ánimo. En un estudio, se encontró que las personas con los niveles más bajos de vitamina D para ser 11 veces más propensos a estar deprimidos que los que tenían levels.21 normales
La mejor manera de obtener la vitamina D es a través de la exposición al sol sensata. (Desorden afectivo estacional) SAD es un tipo de depresión que sabemos que está relacionada con la deficiencia de luz solar, por lo que tendría sentido que la mejor manera de optimizar su vitamina D es a través de la exposición solar. Optimizar su omega-3 a la proporción de ácidos grasos omega-6 Para normalizar su omega-3 a la proporción de ácidos grasos omega-6, tome omega 3 aceites de alta calidad, tales como el aceite de krill y reducir radicalmente si no eliminar completamente procesados Omega 6 aceites industriales.
DHA, un animal basado grasa omega-3, es crucial para el buen funcionamiento del cerebro y health.22 mentales Dr. Stoll, un psiquiatra de Harvard, fue uno de los primeros líderes en la recopilación de la evidencia que apoya el uso de animales de las grasas omega-3 basada para el tratamiento de la depresión. Él escribió un excelente libro que detalla su experiencia en este campo llamado
La conexión de Omega-3.
Evalúe su sal deficiencia intakeSodium crea síntomas muy parecidas a las de la depresión. Asegúrese de que usted no utiliza sal procesada (sal de mesa), sin embargo. Usted querrá usar una, sal sin procesar todos naturales como la sal del Himalaya, que contiene más de 80 diferentes micronutrients.Exercise dailyExercise es una de las estrategias más efectivas para prevenir y superar la depresión. Los estudios han mostrado que existe una fuerte correlación entre la mejora del estado de ánimo y la capacidad aeróbica. Hay una creciente aceptación de que la conexión mente-cuerpo es muy real, y que el mantenimiento de una buena salud física puede reducir significativamente el riesgo de desarrollar depresión en el primer lugar. Obtener cantidades adecuadas de sleepYou pueden tener el mejor programa de dieta y ejercicio posible, pero si usted no está durmiendo bien que pueden convertirse fácilmente deprimido. El sueño y la depresión están tan íntimamente ligados que un trastorno del sueño es en realidad parte de la definición del complejo de síntomas que da la depresión etiqueta.