5 de diciembre, 2000 (Washington) - Una comisión del Congreso instó el martes a que el fabricante de un medicamento para el acné popular para hacer un mejor trabajo de la asociación destacando el potencial del medicamento con la depresión y el suicidio. A pesar de que el comité no era partidario de ninguna restricción adicional sobre el uso de Accutane, que se inste a la farmacéutica para llevar a cabo estudios adicionales sobre los efectos que alteran el humor de la medicación.
En una Cámara de Representantes audiencia, los miembros de la Comisión de Gobierno pidieron a la reforma Roche Pharmaceuticals para educar a los pacientes y sus familias acerca de la posible asociación entre Accutane y la depresión y el suicidio. Esta educación debe tener lugar en la parte superior de las medidas adoptadas anteriormente para delinear esas preocupaciones en la etiqueta del medicamento, dijo el comité.
Accutane fue aprobado en 1982 como tratamiento para el acné severo cuando otros tratamientos han fallado. Es el único fármaco actualmente en el mercado de Estados Unidos que se ha demostrado que el control con eficacia el acné quístico grave, la forma más grave de esta enfermedad de la piel.
"Debido a los beneficios del medicamento, es imperativo que entendemos que todo el fármaco de riesgos ", dijo el representante. Henry Waxman (D-Calif.), un miembro del comité.
Según la FDA, Accutane se ha asociado con cerca de 44 suicidios desde 1983. Sin embargo, si el fármaco en realidad contribuye a la depresión y el suicidio en gran medida sigue siendo una pregunta sin respuesta, a pesar de sus aparentes efectos que alteran el humor, dice la agencia.
"lo que estamos viendo es cambios de humor," dice Douglas Jacobs, MD, profesor asociado de psiquiatría de la Facultad de Medicina de Harvard. "La evidencia científica no apoya una relación entre [Accutane] y la depresión, ideación suicida [pensar en el suicidio], o el suicidio."
Pero teniendo en cuenta que el medicamento es un derivado de la vitamina A, no es motivo de preocupación, dice James O'Donnell, farmacia, MS, profesor de farmacología en el Rush Medical College en Chicago. La relación entre la vitamina A y la depresión es indiscutible, explica.
Roche dice que estos eventos "espontáneas" simplemente reflejan "los múltiples factores de riesgo en los adolescentes y adultos jóvenes que sufren de la enfermedad deformante."
Sin embargo, para los dermatólogos , la reunión del comité puede haber ido mejor de lo esperado. Los dermatólogos temían que los legisladores también instar a mayores restricciones en la distribución de la droga, como se ha defendido recientemente por un panel de expertos médicos, debido a otros efectos secundarios de la droga.