La FDA Salud Pública Consultiva Acerca de los informes de infección cerebral rara, llamada LMP en Raptiva Usuarios
(Nota del editor: el 8 de abril de 2009, Genentech anunció que se retiraba voluntariamente Raptiva del mercado)
página 19 de febrero, 2009 -. la FDA emitió hoy un aviso de salud pública por los informes sobre una infección cerebral rara en personas que utilizan el medicamentos para la psoriasis Raptiva
de acuerdo con la FDA, ha habido tres casos confirmados y un caso posible de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) en personas que toman Raptiva.; tres de esas personas murieron.
Los cuatro habían sido tratados con Raptiva durante más de tres años. Ninguno estaba tomando otros tratamientos que inhiben el sistema inmunitario.
La FDA está revisando los informes de PML en los usuarios Raptiva y dice que tomará las medidas apropiadas para asegurar que los riesgos de Raptiva no son mayores que sus beneficios, que los pacientes prescritos Raptiva están claramente informados de los signos y síntomas de la LMP, y que los profesionales de la salud vigilar cuidadosamente a los pacientes en tratamiento con Raptiva y los que han dejado la droga en busca de signos de LMP.
la LMP es causada por un virus que afecta al sistema nervioso central . PML generalmente se presenta en personas cuyo sistema inmunológico se encuentra debilitado severamente. Esto conduce a un declive irreversible en la función neurológica y la muerte.
PML síntomas pueden incluir debilidad inusual, pérdida de coordinación, cambios en la visión, dificultad para hablar, y cambios de personalidad.
Raptiva es una vez -weekly inyección para adultos con moderada a severa psoriasis en placas que son candidatos para la terapia sistémica (cuerpo entero) o fototerapia. Raptiva suprime las células T, que son parte del sistema inmunológico, para frenar la psoriasis. La supresión de las células T aumenta la susceptibilidad del paciente a las infecciones
En octubre de 2008, el sello de Raptiva consiguió una advertencia de "recuadro negro" -. Severa advertencia de la FDA - por el riesgo de infecciones que amenazan la vida, incluyendo LMP.
Raptiva se hace por Genentech. En un correo electrónico con WebMD, portavoz de Genentech Tara Cooper dice: "Tomamos el riesgo de LMP muy en serio y estamos trabajando diligentemente con la FDA para poner los planes de la derecha en el lugar que le ayudará a proteger la seguridad de los pacientes. Estamos evaluando todos los enfoques posibles para abordar el riesgo de LMP con el uso de Raptiva, incluyendo un plan de minimización de riesgos. es prematuro revelar el alcance de nuestros planes hasta que hemos llegado a un acuerdo formal sobre los planes con la FDA. "
¿Qué hace la psoriasis moderada-grave parece?