psoriasis en placas fármaco, llamado ustekinumab, ha sido sometido a revisión de la FDA
15 mayo de 2008 - Un nuevo fármaco biológico llamado ustekinumab podría aliviar la psoriasis en placas, dos estudios recientes.
ustekinumab apunta a dos sustancias químicas inflamatorias llamadas interleuquinas 12 y 23, que están implicados en la psoriasis.
Centocor, la compañía farmacéutica que hace ustekinumab, ya ha presentado el fármaco para la revisión de la FDA. Los dos nuevos estudios, publicados en
The Lancet
, son los ensayos clínicos más recientes de ustekinumab.
En conjunto, los dos estudios incluyeron cerca de 2.000 adultos en los EE.UU., Canadá y Europa que tienen moderada a severa psoriasis en placas. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir una inyección de ustekinumab o un placebo cuando comenzó el estudio y un tiro adicional de un mes más tarde.
Tres meses después de iniciado el estudio, el 66% y el 75% de los pacientes que toman ustekinumab había reducido su síntomas de la psoriasis por lo menos 75%. Sólo alrededor del 3% de los que tomaron el placebo encontró que el índice de referencia.
En ese momento, todos los pacientes consiguieron una inyección de ustekinumab cada tres meses, lo que alivió la psoriasis en la mayoría de los pacientes que habían estado tomando el placebo. Algunos pacientes con mejoras más modestas se beneficiaron cuando recibieron la dosis más alta del estudio administra cada dos meses en lugar de cada tres meses
.
Los pacientes tenían que usar ustekinumab para mantener sus resultados. Cuando se detuvieron, los beneficios se desvaneció gradualmente.
El ustekinumab fue generalmente bien tolerado, pero los investigadores señalan que se necesitan estudios de seguimiento para comprobar la seguridad del fármaco en el largo plazo.
Un editorial publicada con los estudios afirman que, si bien ustekinumab se compara favorablemente con las mejores terapias disponibles para la psoriasis, "aún quedan muchas preguntas", incluida la eficacia en pacientes con artritis psoriásica y la seguridad a largo plazo
Centocor financiado tanto de los estudios.; varios de los investigadores son empleados Centocor. Los autores del editorial señalan que se están llevando a cabo estudios de psoriasis financiados por otras compañías farmacéuticas.