Raptiva cerebral mortal, un fármaco utilizado para tratar y prevenir la psoriasis enfermedad de la piel, está siendo investigado por la Administración de Alimentos y Medicamentos después que las autoridades recibieron informes de dos muertes confirmadas y más casos de una infección grave del cerebro en pacientes que toman la droga.
el fármaco de Genentech aprobado en octubre de 2003 para el tratamiento de la psoriasis moderada a grave en los adultos puede ser el culpable de causar la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), una enfermedad viral rara y generalmente fatal del cerebro. La FDA también está al tanto de un cuarto caso PML posible relacionado con Raptiva, pero aún no se ha confirmado la conexión, según las autoridades.
La FDA está investigando los informes, Raptiva y "tomará las medidas apropiadas para garantizar que el riesgos de Raptiva no son mayores que sus beneficios ".
Raptiva está dada por inyección una vez a la semana para la psoriasis en adultos que son candidatos para la terapia sistémica (cuerpo entero) o fototerapia (luz), la terapia para controlar la enfermedad . Raptiva suprime el sistema inmune para reducir los brotes de psoriasis, pero al hacerlo, puede aumentar el riesgo de infecciones graves y neoplasias malignas, según las autoridades.
Más problemas para Raptiva
Raptiva ha estado en las noticias durante años y relacionado con varios efectos secundarios potencialmente mortales. En octubre de 2008, la FDA ordenó el fabricante del medicamento para incluir una caja de Negro de advertencia en el envase para alertar a los médicos y los usuarios de los mayores riesgos de la LMP, meningitis y otras infecciones que amenazan la vida. La FDA también requiere Genentech para desarrollar una guía de medicamentos y otra literatura para el envasado.
En julio de 2005, la FDA ordenó Genentech para reforzar las advertencias de seguridad para Raptiva para advertir a los usuarios acerca de la anemia hemolítica inmune mediada, que se produce cuando el sistema inmune confunde las células rojas de la sangre de sustancias extrañas y los destruye de transporte de oxígeno.
Europa se inclina hacia la prohibición de Raptiva Raptiva
Aunque sigue siendo un tratamiento para los pacientes con psoriasis en los Estados Unidos, los reguladores de seguridad de la salud en Europa ya han indicado que se están inclinando hacia tirando del fármaco a partir de las farmacias. La Agencia Europea de Medicamentos ha dicho que las ventas de la droga debe ser suspendido debido a la relación con los casos de LMP, diciendo que los beneficios de Raptiva ya no compensan los riesgos y problemas de seguridad.
La agencia recomienda Raptiva ya no se prescribe, pero ninguna acción formal para prohibir Raptiva en Europa ha seguido esa recomendación reciente.
Otros fármacos unidos a PML
Otras drogas como Tysbari, un medicamento para la EM , se han relacionado con la leucoencefalopatía multifocal progresiva también. De hecho, la FDA tomó Tysabri fuera del mercado durante un breve periodo de tiempo ya que los pacientes murieron de PML después de usar el medicamento. Sin embargo, la FDA decidió dejar que el fármaco nuevo en el mercado debido a la falta de opciones de tratamiento para la esclerosis Mutiple.
Sin embargo, la psoriasis Raptiva trata a, una enfermedad que no es tan grave como la esclerosis múltiple. La FDA puede tener que considerar si los efectos secundarios de la droga justifican la droga estar en el mercado. Raptiva no es el único tratamiento eficaz para la psoriasis
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