Resumen
Desde 1984, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) exige que cualquier firma médica o profesional de la salud individual que ha recibido la notificación o quejas de mal funcionamiento de los dispositivos, lesiones o muertes asociadas a dispositivos médicos o productos, para reportar el incidente de nuevo a la FDA Cualquier médico o de orga- operar dentro de los EE.UU. está obligado a cumplir con las normas impuestas por la FDA y para asegurar que sus mecanismos de información están al día
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Desde 1984, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) exige que cualquier firma médica o profesional de la salud individual que ha recibido la notificación o quejas de mal funcionamiento de los dispositivos, lesiones o muertes asociadas a dispositivos médicos o productos, para reportar el incidente de nuevo a la FDA. Se requiere que cualquier organización médica que operan dentro de los EE.UU. para cumplir con las normas impuestas por la FDA y para asegurar que sus mecanismos de información están al día. Lea a continuación para averiguar todo lo que necesita saber acerca de los informes de la FDA para products.Purpose médica más segura de d e ReglamentoLa FDA introdujo la regulación de informes como un medio para proporcionar a la Administración con suficiente información respecto a cómo los dispositivos médicos y productos de trabajo, una vez puestos en libertad en el mercado . Los profesionales sanitarios están obligados a hacer sus informes al fabricante y, en caso de que esta información es desconocida, directamente al objetivo principal FDA.The tras informar de la FDA para productos médicos más seguros es obtener una idea más clara sobre el funcionamiento de los dispositivos en el mundo real mundo, así como para corregir de inmediato cualquier problema que pueda surgir durante el uso de un dispositivo médico en particular o product.Main OutcomesSince su aplicación, la regulación de la FDA ha logrado varias cosas. Por un lado, se ha dado el poder más regulador Administración. La FDA es ahora capaz de suspender, al menos temporalmente, la liberación de ciertos dispositivos que se cree que son potencialmente perjudiciales para la vida o la salud humana. Además, la FDA también es capaz de obligar a los fabricantes a recuperar cualquiera de sus productos que no han funcionado correctamente. Las multas han introducido como un medio para desalentar el comportamiento no cumplen las normas en nombre de dispositivo médico manufacturers.But la FDA de informes para los productos médicos más seguros también ha tenido un impacto positivo sobre el sistema médico y la sociedad en general. Los informes presentados por los profesionales de la salud en todo el país han dado lugar a una disminución de la participación de las lesiones o muertes causadas por el mal funcionamiento de los dispositivos y han aumentado la seguridad de los productos médicos que se permiten actualmente en el mercado. Esto ha llevado a no sólo un sistema médico más eficiente y seguro, pero a un mayor nivel de confianza en nombre de los pacientes y la public.Reporting MechanismAny profesional de atención de la salud en general que entra en contacto con un dispositivo médico mal funcionamiento o producto se requiere para hacer una queja. la presentación de informes eficiente se puede lograr de varias maneras. La opción más sencilla consiste en iniciar sesión en el sitio oficial de la FDA y llenar una aplicación llamada Formulario de Informe de 3500. La FDA también ofrece pautas de presentación que los médicos tienen que tener en cuenta a la hora de presentar informes. Otras opciones incluyen la presentación de informes de los incidentes a través del teléfono, por correo o por fax machine.These son algunas de las cosas más importantes que necesita saber acerca de la regulación de la FDA y reporte de dispositivos médicos. En general, la FDA informes de iniciativa dispositivos médicos más seguros ha tenido numerosos resultados positivos. Los más profesionales de la salud se dan cuenta de la importancia de la presentación de informes y de cumplir con las regulaciones de la FDA, más seguro y más eficiente será el sistema médico work.For más información, visite nuestro Reporte de la FDA para los productos más seguros médicos website.For más información, visite nuestro Informes de la FDA para el sitio web de productos más seguros médicos http://www.hipaaexams.com/fda-reporting-for-safer-medical-products.asp