Resumen
En los EE.UU., la FDA regula la fabricación de suplementos de vitaminas y requiere que se fabrican siguiendo Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) La Administración de Alimentos y Medicamentos superado estas regulaciones en 2007 y que entró en vigor el próximos tres años
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En los EE.UU., la FDA regulan la fabricación de suplementos vitamínicos y requieren que se fabrican siguiendo Buenas Prácticas de manufactura (BPM). La Administración de Drogas y Alimentos aprobó este reglamento en 2007 y que entró en vigor en los próximos tres años. Ahora los fabricantes de vitaminas que se encuentran para estar fuera de cumplimiento GMP pueden enfrentar secuestro ni de ningún regulador actions.The FDA define un suplemento dietético como cualquier producto ingerido como objetivo complementar la dieta y comercializado bajo la legislación alimentaria. El suplemento contiene un ingrediente dietético que incluye mineral s, vitaminas, hierbas y botánicos, aminoácidos, enzimas, glandular, tejidos orgánicos y metabolitos. Ingredientes de la dieta también pueden ser extractos o concentrados que se encuentran en muchas formas, tales como comprimidos, cápsulas de gel, líquidos, cápsulas, cápsulas de gel o suplementos vitamínicos grupos powders.The la FDA en la categoría de alimentos y no fármacos. Mientras que las compañías farmacéuticas pueden requerir varias aprobaciones de la FDA antes de introducir cualquier fármaco en el mercado, los suplementos dietéticos no necesitan ningún tipo de aprobaciones. Sin embargo, los fabricantes o distribuidores de suplementos de salud para enviar una notificación a la FDA para informarles de que el suplemento de seguro para ser ingerido. Hay una brecha estipulado de 75 días, después de la presentación de esta notificación, dentro de los cuales la FDA no les permite distribuir o vender sus productos. Durante este período, la FDA revisa las reclamaciones relativas a la seguridad y la adecuación de los reglamentos El producto cGMP cubrir los procedimientos de fabricación, envasado, etiquetado y almacenamiento de estas vitaminas y suplementos dietéticos. También cubre los requisitos de construcción y diseño de plantas de fabricación, control de calidad, pruebas de los ingredientes utilizados y los productos finales, los procedimientos escritos para todos los niveles, el mantenimiento de registros y manejo de las regulaciones queja cycle.These explicar en detalle las responsabilidades que los fabricantes tienen acerca hacer una reclamación o representación acerca de la autenticidad de los productos. La realización de estas prácticas de fabricación garantice que los suplementos dietéticos seguros se están poniendo sobre la market.References:http://helpguide.org/life/supplements_dietary_nutritional_herbal.htmhttp://www.livestrong.com/article/279478-fda-requirements-for-vitamins/http://www.sharecare.com/question/is-there-regulating-agency-vitamins-minerals-herbshttp://www.instantgmp.com/DS/Dietary-Supplements-Resource-PageLook para más artículos como éste mediante la búsqueda de la "Serie de Cumplimiento InstantGMP" .Rick Soltero, Presidente de InstantGMP diseñado un sistema de ejecución de fabricación electrónica que está basado en la nube y la Parte 11. También desarrolló InstantGMP-Lite, un sistema de registro electrónico de lotes de fabricación cGMP. Estos hacen que su estancia en el cumplimiento de GMP easy.Rick Soltero, Presidente de http://www.InstantGMP.com, diseñado este sistema de ejecución de fabricación electrónica que está basado en la nube y la Parte 11. También desarrolló http://www.InstantGMP-Lite.com, un sistema de registro electrónico de lotes de fabricación cGMP. Estos hacen que su estancia en el cumplimiento fácil