CSL Behring ha abierto el plazo Idelvion [Factor de coagulación IX (recombinante), Proteína Albúmina Fusión] para combatir el trastorno de coagulación de la sangre Hemofilia B. Esta es la terapia de factor IX pionera y única existente que es permisos hasta 14 días de dosificación en algunos pacientes de edad superior o igual a 12 de edad. Francia el nuevo fármaco, el cual fue aprobado por la Administración de Alimentos y fármacos de Estados Unidos el 4 de marzo de 2016, es compatible tanto en adultos y niños que sufren de hemofilia B . se puede utilizar para la profilaxis de rutina para disminuir la frecuencia de los episodios de sangrado; para el control y prevención de casos de sangrado bajo demanda; y para el manejo perioperatorio de sangrado, de acuerdo con PR Newswire.
FlickrFDA aprueba la droga por Baxter para la hemofilia "Idelvion proporciona un excelente control de la hemorragia mediante el mantenimiento de los niveles de actividad de factor IX por encima del 5 por ciento durante un periodo prolongado de tiempo, lo que resulta en una tasa de sangrado espontáneo anualizada promedio de cero ", el Dr. Jerry Powell de América del Norte las operaciones comerciales de CSL Behring dijo. "Estamos orgullosos de ofrecer esta terapia de acción prolongada como parte de nuestra amplia cartera de productos de trastorno de sangrado y particularmente entusiasmados con el impacto positivo Idelvion puede tener en la vida de los pacientes con hemofilia B." Francia El fármaco será comercialmente disponible en cuatro diferentes tamaños de vial:. 250 UI, 500 UI, 1000 UI y 2000 UI y pueden ser almacenados en el refrigerador oa temperatura ambiente
la hemofilia B, también conocida como enfermedad de Christmas, es una condición genética causada por la insuficiente o proteína de la coagulación defectuosa llamada factor IX. Por lo general, la enfermedad se transmite de los padres, pero alrededor de un tercio de los casos se debe a la mutación espontánea o un cambio en un gen.
Personas que sufren de hemofilia tiende a tener un mayor tiempo de hemorragia en comparación con otras personas. El sangrado puede ocurrir tanto a nivel interno, incluyendo las articulaciones y los músculos, y externamente, como los procedimientos dentales y trauma.
Uno de cada 5.000 nacidos vivos se ven afectados por la hemofilia B, de acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. En une estados solamente, hay aproximadamente 20.000 casos reportados, y todas las razas y grupos étnicos pueden ser afectados.