El fármaco que se utiliza como tratamiento para las mujeres que sufren de trastorno de deseo sexual ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Drogas.
"La aprobación de hoy proporciona a las mujeres estresados por sus bajos el deseo sexual con una opción de tratamiento aprobado. La FDA se esfuerza por proteger y mejorar la salud de las mujeres, y estamos comprometidos a apoyar el desarrollo de tratamientos seguros y eficaces para la disfunción sexual femenina ", dijo Janet Woodcock, directora del Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Fármacos (CDER) .
Para ser vendido bajo el nombre de marca Addyi, hecha por Sprout farmacéuticos estarán disponibles sólo a través de certificados y profesionales y farmacias de la salud calificado.
"Este es el mayor avance en las mujeres la salud sexual desde el advenimiento de "la píldora" para la anticoncepción ", dijo la Liga Nacional de consumidores en un comunicado. "Esto valida y legitima la sexualidad femenina como un componente importante de la salud."
Apodado como el "Viagra femenino", y como la "pequeña píldora rosa", que ha sido rechazada dos veces, pero en junio pasado, un panel asesor concluyó que el medicamento debe ser aprobado con "medidas estrictas para asegurar que los pacientes son plenamente conscientes de los riesgos", informó Reuters.
la aprobación de Addyi es un hito para la industria de la droga ya que esta es la primera de su tipo, hecho especialmente para las mujeres.
Addyi necesita ser tomado diariamente y funciona en el cerebro. Durante los ensayos clínicos, las mujeres que tomaron Addyi tuvieron un aumento de alrededor de un evento sexual satisfactoria (SSE) por mes en comparación con los participantes que tomaron un placebo. Los científicos afirman que este pequeño beneficio supere los riesgos de tomar el medicamento.
De acuerdo con RxWiki, la flibanserina es el nombre genérico de Addyi y será utilizada para mejorar el deseo sexual y disminuir la angustia emocional en mujeres con trastorno de deseo sexual hipoactivo (DSH), que es la disfunción sexual más frecuente en las mujeres.
"trastorno de deseo sexual hipoactivo se caracteriza por un bajo deseo sexual que provoca malestar acusado o dificultad interpersonal y no se debe a un médico co-existente o condición psiquiátrica, problemas en la relación, o los efectos de un medicamento u otra sustancia de fármaco ,: dice la FDA.
Sin embargo, una nota de precaución, Sprout farmacéuticos establece específicamente que las mujeres que van a tomar Addyi debe evitar el alcohol en todo momento y destacó que puede causar desmayos.
Brote anunciaron que el fármaco estará disponible octubre de 2015 ya que anticipan que probablemente serán cubiertos por las compañías de seguros de salud con un co-pago de $ 30 a $ 75.