thinning medicamento llamado Xarelto (rivaroxaban) puede ayudar a las personas con "síndrome coronario agudo" a reducir su riesgo de muerte, infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular posterior, según un nuevo estudio.
El síndrome coronario agudo es un término general que incluye a personas con angina de pecho o historia previa de infarto de miocardio
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El hallazgo "abre una nueva área para el tratamiento de esta condición muy común", dijo el coautor del estudio, el Dr. Eugene Braunwald , profesor de medicina de la Facultad de medicina de Harvard y cardiólogo del hospital Brigham and Women de Boston.
El estudio podría ayudar a Xarelto ampliar las filas de los anticoagulantes comunes, que durante décadas fueron dominadas por viejos recursos como la warfarina ( Coumadin) o, más recientemente, Plavix (clopidogrel). Xarelto está actualmente aprobado por la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos para el tratamiento de un ritmo cardíaco anormal conocido como fibrilación auricular y para prevenir la formación de coágulos de sangre después de la cirugía de reemplazo de cadera y rodilla
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El nuevo estudio, financiado por los fabricantes de la droga , Johnson & Johnson y Bayer Healthcare, está siendo publicado el 13 de noviembre en el
New England Journal of Medicine
para coincidir con su presentación en la reunión anual de la American Heart Association en Orlando, Florida.
El nuevo estudio incluyó a más de 15.500 personas que habían sido hospitalizados por síndrome coronario agudo. Los participantes recibieron una dosis baja (5 mg) o una dosis muy baja (2,5 mg) del nuevo diluyente de la sangre o un placebo, además de la atención estándar. Los medicamentos se les dio dos veces al día durante una media de 13 meses
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Las personas que recibieron la dosis de Xarelto tenían un menor riesgo de ataque al corazón, accidente cerebrovascular o muerte en comparación con sus contrapartes que recibieron un placebo. En concreto, hubo una disminución del 16 por ciento entre los pacientes en el grupo de 2,5 mg y una disminución del 15 por ciento en el grupo de 5 mg, informaron los investigadores
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Entre los participantes que tomaron la dosis de 2.5 mg, hubo un 34 por ciento menor riesgo de muerte cardiovascular y un riesgo 32 por ciento menor de muerte por cualquier causa. reducciones similares no se observaron entre las personas que toman la dosis de 5 mg, sin embargo
Xarelto también reduce el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las arterias que se mantienen abiertos por los stents -.. tubos de malla pequeñas utilizadas para ensanchar las arterias estrechadas
Sin embargo, la adición de la nueva droga hizo aumentar las probabilidades de un efecto secundario común diluyente de la sangre: hemorragias, incluyendo hemorragias dentro del cerebro. Sin embargo, este aumento en el riesgo se limita a hemorragias fatales, sangrado no fatal, el equipo de investigación informó, y la incidencia de sangrado se redujo cuando los pacientes tomaron la más pequeña en comparación con la dosis mayor de Xarelto.
Braunwald dijo que los riesgos de sangrado siempre debe sopesarse frente a los beneficios de cualquier medicamento anticoagulante. "Prefiero tener un paseo paciente de un hospital con una hemorragia que no sea [salir a través de] la morgue", dijo.
Otro autor del estudio, el Dr. C. Michael Gibson, fue animado por los resultados .
"no hemos visto una reducción de la mortalidad de este tipo en la cardiología por un par de décadas", dijo Gibson, quien es el jefe de la investigación clínica en la División de Cardiología del Centro Médico Beth Israel Deaconess en Boston. "Se trata de la prevención secundaria para las personas que han capeado la tormenta y han sobrevivido."
La prevención secundaria se refiere a staving de futuros eventos coronarios entre las personas que ya han tenido un primero. Por el contrario, la prevención primaria tiene como objetivo mantener ese primer evento que se produzcan.
El beneficio de Xarelto fue consistente en todos los subgrupos, dijo Gibson. "Hay más sangrado", dijo, "pero no hay hemorragia mortal exceso de sangrado o que conduce a la discapacidad. Creo que va a ser un cambio de juego".
Según Gibson, un gran problema con la edad warfarina espera es que las dosis deben ajustarse a menudo. Sin embargo, el uso de Xarelto para gestionar la fibrilación auricular normalmente ha sido más de una situación de "talla única para todos", señaló.
Cuando se trata de la gestión de síndrome coronario agudo, este ensayo ha mostrado una "pequeña -Tamaño única para todos "número de Xarelto, dijo Gibson, con la dosis de 2,5 mg realizar mejor. "Menos es más", agregó.
Sin embargo, otros expertos que no están conectados con el estudio eran un poco más cauteloso.
Antes de seguir adelante, Xarelto se necesitan más estudios entre las personas que están en alto riesgo de sangrado, los Dres. Matthew T. Roe y E. Magnus Ohman del Centro Médico de la Universidad de Duke en Durham, Carolina del Norte, escribió en un editorial acompañante en la revista
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Señalan que mejores formas de predecir qué pacientes están en riesgo de drogas también se necesita hemorragias relacionadas. Aún así, escribieron, "los resultados de este estudio indican que rivaroxaban [Xarelto] jugará un papel importante en el futuro de la prevención secundaria optimizado."
Por su parte, el presidente Asociación Americana del Corazón Dr. Gordon F. Tomaselli dijo que Xarelto y otros, los nuevos fármacos pueden ofrecer opciones a los pacientes más allá de la warfarina. Otros miembros de esta relativamente nueva clase de fármacos incluyen ahora Pradaxa (dabigatrán) y Brilinta® (ticagrelor).
"Xarelto y los otros son nuevos e importantes medicamentos que son más fáciles de tomar para los pacientes y no interactúan tanto con otros medicamentos o alimentos ", dijo Tomaselli, quien es jefe de cardiología de la Universidad Johns Hopkins School of Medicine en Baltimore. "Ellos son más caros, pero que no requieren la infraestructura de monitorización que incluye extraer sangre con frecuencia", explicó.
"Para muchas personas que odian a tomar warfarina, ya que interfiere con lo que comen o toman, éstos las drogas son buenas alternativas ", dijo.
otros medicamentos anti-coagulación en el desarrollo no se desempeñó tan bien, de acuerdo con otros dos estudios también presentados el domingo en la reunión, y también publicado en el
New England revista de Medicina
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un estudio, dirigido por el Dr. Pierlugi Tricoci de la Universidad de Duke, miraba a un anticoagulante llamado vorapaxar. En un estudio que incluyó a casi 13.000 pacientes con síndromes coronarios agudos, añadiendo vorapaxar al tratamiento estándar no redujo significativamente el riesgo de morir por enfermedad cardíaca, el riesgo de ataque al corazón, accidente cerebrovascular o reingreso de los pacientes. La droga aumentar las probabilidades de los pacientes de hemorragia mayor, sin embargo.
Y en otro ensayo, el apixaban drogas (Eliquis) se enfrentó contra otro diluyente de la sangre de los pilares, enoxaparina (Lovenox), en más de 6.500 pacientes con congestiva insuficiencia cardíaca en alto riesgo de coágulos peligrosos. Los investigadores dirigidos por el Dr. Samuel Goldhaber del Hospital Brigham y de Mujeres y la Escuela Médica de Harvard encontraron que Eliquis no superan Lovenox y también se relacionó con más sangrado.
El estudio fue financiado por vorapaxar farmacéutica Merck, Bristol-mientras Myers Squibb y Pfizer apoyaron el juicio Eliquis /Lovenox.