time.
En 1.708 pacientes seguidos durante un promedio de 4 años, los que recibieron terapia receivingchelation tenía un menor número de eventos compuestos en comparación con el placebo -26 por ciento frente al 30 por ciento, informó Gervasio Lamas, MD , Centro del Monte SinaiMedical en Miami Beach, Florida.
sin embargo, en un subestudio separada, hubo calidad de vida no hubo diferencias significativas de pacientes internados, según Daniel Marcos, MD, MPH, del Centro Médico de la Universidad Duke en Durham, Carolina del Norte, y sus colegas.
Tanto información de última hora ensayos clínicos fueron reportados aquí, en la reunión anual de la Asociación AmericanHeart.
el hallazgo positivo de la terapia de quelación para reducir los eventos adversos Wasa "sorpresa" para los investigadores y también parecía estar anembarrassment a los cardiólogos.
Elliott Antman, MD, de la Escuela de Medicina de Harvard en Boston, sintió la needto leer un comunicado de la AHA en una rueda de prensa que se moderó, dicho esto, en parte, " intrigante como son los resultados, son inesperados y nodebería interpretarse como una indicación de adoptar la terapia de quelación en práctica clínica. "
Antman dijo que quería tener la declaración de la historia, como el pressbriefing estaba siendo grabada.
Otros expertos que dan comentarios, así como de los investigadores para bothstudies, también hicieron hincapié en que se debe tener cuidado al interpretar theresults.
Una frase común oyó fue el juicio planteado más preguntas thananswers.
una de estas preguntas implica los pacientes diabéticos en el juicio, que parecía tener un beneficio particular de withnondiabetics comparó la terapia de quelación.
Sin embargo, había algo de glucosa añadida a la del placebo mezcla thatseveral personas especularon que podría haber dado lugar a los diabéticos en el control grouphaving más eventos adversos, aumentando el beneficio de la terapia de quelación en la población de este paciente.
Lamas dijo que la cantidad de glucosa era muy escaso.
Curiosamente , los investigadores no vieron una reducción de anginaassociated con la terapia de quelación. Marcos, el autor principal de la calidad de lifestudy, dijo que esta conclusión podría ser debido al hecho de que la angina de pecho se bettercontrolled hoy que en el pasado, cuando uno de los objetivos principales de chelationtherapy era para aliviar el dolor de pecho crónico.
El estudio multicéntrico, ensayo de eficacia doble ciego, que fue patrocinado byThe Institutos nacionales de Salud, asignó al azar a 1.708 pacientes de ataque cardiaco toreceive 40 infusiones de 500 mL de solución de quelación que incluían ácido disodiumethylenediaminetetraacetic (EDTA) o una infusión de placebo, con un secondrandomization a una la vitamina oral y régimen de mineral o un oralplacebo.
En total, los investigadores entregaron 55,222 infusiones, la mitad de los cuales wereplacebo.
Además de EDTA, la solución de quelación comprendía 7 gramos de vitamina C, vitaminas del grupo B , electrolitos, un anestésico local, y heparina. La quelación elimina therapysupposedly metales pesados como el plomo y el hierro del cuerpo.
La terapia de quelación ha sido motivo de controversia desde la década de 1950, pero theTrial para evaluar la terapia de quelación (TACTO) es el primer ensayo, grande, largo termclinical para examinar la la terapia en pacientes con arterydisease coronaria.
El juicio se inició en 2002 y terminó en 2011. se realizó en 134sites en los EE.UU. y Canadá.
la edad media de los pacientes incluidos fue de 65, 82 por ciento eran hombres, 94percent eran caucásicos, y casi la mitad eran obesos. Más del 80 por ciento tenía colesterol alto, las tres cuartas partes tenían una presión arterial alta, el 54 por ciento había angina de pecho, un tercio eran diabéticos y el 18 por ciento tenía insuficiencia cardíaca.
Las tres cuartas partes de los pacientes estaban tomando beta- bloqueadores, las tres cuartas partes estaban en las estatinas, el 64 por ciento eran de un inhibidor de la angiotensina (ECA) convertingenzyme o bloqueadores de los receptores de la angiotensina II (ARA II), y 91percent estaban tomando algún tipo de antiplaquetario.
a pesar de que no había seguridad señales en el ensayo, Lamas dijo que isnot de que el efecto general es reproducible.
"Este es un estudio único en su tipo", dijo, añadiendo que thelevel de la diferencia estadística entre los grupos era pequeña.
Otra razón para acercarse a estos resultados con cautela se debe a theMechanism de acción para la terapia de quelación no se entiende completamente. Además, hay una gran variedad de soluciones de quelación disponibles, por lo que puede que no sea posible ¡extrapolar estos resultados a otras soluciones de terapia.
"Con tantas incógnitas y tanta incertidumbre, puede bechallenging para la terapia de quelación para ser ampliamente adoptado como un medio para reducir cardiovascularevents ", dijo Lamas.
en particular, el hallazgo nulo para la mejora de la calidad de lifewill también hacen que sea difícil para esta terapia para entrar en la corriente principal.
la 911 pacientes en la calidad de vida subgrupo de estudio reportado thatthe terapia no tuvo un impacto significativo en su funcionamiento físico orpsychological bienestar, de acuerdo con los autores del secondstudy.
a pesar de la calidad de vida de estudio fue un análisis planificado, mark dijo alimitation era que sólo siguió a los pacientes durante 2 años, mientras que participantsin el juicio principal fueron seguidos durante una media de 4 años.
Uso de la del Estado del índice de actividad de Duke, o DASI, como uno de los desenlaces thequality herramientas , las puntuaciones iniciales eran 24,6 y 23,5 por andplacebo quelación. A los 6 meses, la mejoría fue mínima (29,1 frente a 27). También, en 2 años, los resultados fueron 27,1 y 25,1.
Encontraron la misma calidad de vida no significativa de las mejoras conotras pruebas.
"En esta población de pacientes arteriales estables, predominantemente asymptomaticcoronary con una historia de infarto de miocardio previo, el uso de EDTA chelationtherapy no produjo una mejora sostenida constante en cualquier dominio ofhealth relacionados con la calidad de vida ", concluyó Marcos
Fuente:. AHA: Consternación saluda positivos del estudio de quelación