y la mortalidad nbspcause, reportedClaude Elayi, MD, del Instituto del Corazón Gill en la Universidad de Kentucky inLexington, y sus colegas.
La mortalidad cardiovascular y la mortalidad arrítmica se similarlyelevated con digoxina en el post-hoc AF de Seguimiento la investigación de análisis RhythmManagement (AFFIRM) de prueba, que escribió en el
HeartJournal Europea
en línea.
"Estos hallazgos ponen en tela de juicio el uso generalizado de los pacientes con fibrilación auricular digoxinin," grupo de Elayi declaró, recommendingthat se volverá a evaluar el papel de la droga.
la droga, que proviene de la planta dedalera, se ha utilizado forcenturies en la insuficiencia cardíaca, pero hoy es objeto de controversia ", debido a que su índice narrowtherapeutic y un potencial para contribuir a ventriculartachyarrhythmias que amenazan la vida y bradiarritmias severas ", el researchersexplained.
los ensayos aleatorios con un seguimiento estricto de los niveles séricos de digoxinhave muestran ningún efecto negativo de la droga sobre la mortalidad en la insuficiencia cardíaca atrial withoutatrial, mientras que los grandes estudios de observación han se muestra un impacton por todas las causas y la mortalidad cardiovascular.
Para ayudar a resolver el papel del potencial toxicidad residual de drogas versusinherent confusión, el grupo de Elayi examinó el uso no aleatorio de digoxinamong los 4.060 pacientes en el AF de Seguimiento de Investigación de Rhythm AFFIRMtrial .
Ese ensayo fue diseñado para comparar RATE frente al ritmo de control de la población auricular anatrial se consideran de alto riesgo de accidente cerebrovascular.
El 69 por ciento de los pacientes que tomaron la digoxina dentro de los 6 meses ofrandomization, durante el estudio, o ambas cosas eran más propensos a morir durante themean 3,5 años de seguimiento.
Además de la diferencia en la supervivencia global, cardiovasculares mortalityremained elevado 35 por ciento después de controlar la clínica y demographicvariables y puntuaciones de propensión.
arrítmicos muertes eran 61 por ciento más común entre digoxina-treatedpatients en el análisis ajustado así.
el efecto no parece diferir según el sexo, y fue elevado tanto amongpatients sin insuficiencia cardíaca y los que con él.
"los pacientes sin insuficiencia cardíaca congestiva o baja fracción de eyección carecen de las alteraciones neurohormonales y inotrópicos que pueden improvewith digoxina, sin dejar de ser expuestos a sus efectos nocivos potenciales comola pro-arritmia y bradicardia," Elayi de grupo señaló.
Incluso para aquellos con insuficiencia cardiaca ", que puede ser la hipótesis de beneficios thatpotential se ven compensados por los efectos deletéreos," theyadded.
Un análisis de regresión paso a paso en busca de la mayor explicativa variablesshowed atenuación en el enlace de la supervivencia por todas las causas con adjustmentfor clase funcional de la NYHA, que dejó caer el exceso de mortalidad del 66 percentto 49 por ciento, aunque sigue siendo estadísticamente significativa.
la estimación más baja para el exceso de riesgo fue del 36 por ciento.
los investigadores advirtieron que sus resultados aún pueden haveoverestimated la asociación debido a potentialconfounders desconocidos o no medidas.
"Sin embargo, dada la gran magnitud del efecto observado anddirectionally coherente principal y los análisis de sensibilidad, la invalidación de theseresults por confusión residual parece inverosímil ", theyargued.
las cardíacas de la muerte sin evidencia de isquemia fueron más commonamong el 56 por ciento de las muertes con digoxina en uso a partir del último seguimiento. upvisit
cáncer, pulmonar, y las causas no cardiovasculares de la muerte no differby estado de digoxina.
el mecanismo exacto para un efecto de mortalidad de digoxina no se clearfrom el estudio, que no registró los niveles de digoxina monitorizados de forma rutinaria como la atención clínica estándar o el partof duración exacta o adhesión de digoxintreatment.
"sin embargo, es importante tener en cuenta que los pacientes del mundo real, incluyendo los de AFFIRM, generalmente no están sujetos al seguimiento estrecho monitoreo andfrequent de las concentraciones séricas de digoxina mandato en el DIGstudy ", que mostró un efecto neutro de la droga en la insuficiencia cardíaca atrial withoutatrial, el grupo de Elayi escribió.
" es posible que sea necesario para llevar un control estricto de ensuresafety ", agregaron.
Fuente: DigoxinMay elevar el riesgo de muerte en la FA