En un cuarto de siglo, los medicamentos para el colesterol conocidos como estatinas - muchos disponibles como genéricos baratos - se han prescrito para controlar el riesgo de enfermedad cardíaca. Ahora, un nuevo tipo de medicamento está en el horizonte que puede revolucionar el tratamiento del colesterol, pero podría causar un aumento en los costos de su prescripción.
Los médicos suelen prescribir estatinas para reducir los niveles de colesterol malo, conocido médicamente como LDL (de baja densidad lipoproteína) colesterol. Las estatinas son eficaces en la reducción del colesterol y se cree que ayuda a los pacientes a reducir su riesgo de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio y muerte cardiovascular, dijo Robert Kloner, MD, PhD, director de investigación en el Instituto del Corazón del Buen Samaritano y profesor de medicina en los sistemas cardiovascular la división de la Escuela de Medicina Keck de la Universidad del Sur de California en los Ángeles
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las drogas son tan comunes debido a un máximo de 70 millones de estadounidenses no están en su nivel de LDL ideales, explicó. Las estatinas pueden reducir los niveles de colesterol malo hasta en un 60 por ciento.
"El problema es que no todo el mundo llega a su meta de LDL con estatinas", agregó el Dr. Kloner. Además, no todo el mundo puede tomar estatinas, a menudo a causa de otras condiciones médicas. Y ciertos medicamentos, antibióticos, por ejemplo, son una combinación peligrosa con estatinas.
Así que, durante años, los médicos que tratan el colesterol han estado esperando nuevos fármacos para reducir el colesterol. "Hemos estado buscando para la próxima superproducción de drogas", dijo Binh An P. Phan, MD, director del Programa de Cardiología Preventiva de Loyola en el Centro Médico de la Universidad de Loyola en Maywood, Illinois.
El futuro de colesterol Tratamiento
Los nuevos fármacos para reducir el colesterol son llamados inhibidores de PCSK9. PCSK9 es la abreviatura de subtilisina proproteína convertasa /Kexin 9, un tipo de proteína descubierta en 2003. Los inhibidores de PCSK9 se unen a los receptores de LDL, ayudando a los niveles más bajos de colesterol malo, dice Yasmine Subhi Ali, MD, profesor clínico asistente de medicina en la Universidad de Vanderbilt Facultad de Medicina en Nashville y presidente de Nashville Cardiología preventiva. Los pacientes probablemente los usarían además de las estatinas, si ya están tomando estatinas.
Hay un número de compañías que producen los inhibidores PCSK-9 en el momento, pero todas las variaciones de la droga todavía están experimentando ensayos clínicos. Los dos PCSK-9 que son inhibidores de la más avanzada son SAR236533 /REGN727 y AMG145. Sin embargo, es difícil decir cuando los fármacos podrían llegar al mercado, señaló Kloner.
Los resultados de cuatro diferentes ensayos de fase III con AMG145 se espera en 2014. Fase III de los ensayos son la última ronda de ensayos clínicos antes de los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) decide si un medicamento es aprobado
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los fabricantes de SAR236533 /REGN727 publicados resultados de fase II en octubre de 2012, lo que indica que los participantes que utilizaron tanto una estatina, así como el inhibidor de PCSK9 pudieron para reducir su colesterol LDL en un 73 por ciento.
Existen algunas diferencias entre PCSK-9 y los inhibidores de las estatinas. "Usted toma el medicamento a través de una inyección. No es un medicamento oral como una estatina ", explicó el Dr. Ali. La gente probablemente necesitarán una inyección cada dos a cuatro semanas en lugar de tomar su medicación oral diaria. Un posible efecto secundario podría ser irritación en el sitio de la inyección, añade el Dr. Phan.
También es claro cuáles son los medicamentos tendrán un costo, pero lo más probable es que van a ser más caros que las estatinas, que están disponibles como genéricos de bajo costo . Debido a la cuestión de los costes, el medicamento podría ser utilizado inicialmente en las personas más en situación de riesgo, como aquellos con hipercolesterolemia familiar, lo que hace que los niveles anormalmente altos de colesterol, dijo Ali.
"Después de eso, las empresas harán más ensayos clínicos para ver si los fármacos evitan los ataques cardíacos y la muerte ", añadió Ali. Que la investigación adicional es importante porque, aunque otros fármacos pueden disminuir el colesterol, que no siempre prevenir ataques cardíacos como las estatinas, que explican
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A pesar de que existen todavía una serie de preguntas acerca de los inhibidores de PSCK9, los médicos que tratan colesterol alto tiene "optimismo y entusiasmo algo reservado" para los nuevos desarrollos en curso, dijo Phan. "En el campo de colesterol, hemos estado muriendo por un nuevo medicamento para ayudar a los pacientes, además de las estatinas."