up tratamiento incluyó interferón y ribavirina durante 24 a 48 semanas por todos los pacientes.
hepatitis C. Respuesta a Danoprevir
las comparaciones de los niveles de la hepatitis C en muestras de sangre de los pacientes mostraron que incluso durante la primera semana, teniendo danoprevir causó niveles de virus a caer en picado. En la segunda semana de tratamiento, más de la mitad de los pacientes que estaban tomando danoprevir tenían niveles indetectables de virus de la hepatitis C.
Ponni V. Perumalswami, MD, Profesor Asistente de Medicina en el Monte Sinai School of Medicine en Nueva York City, explicó la importancia de una respuesta temprana a la terapia. "A principios de la respuesta al tratamiento antiviral de HCV se ha demostrado que se asocia con un aumento de la respuesta virológica sostenida - es decir, una cura - para el VHC", dijo
"supresión viral temprano el tratamiento del VHC puede ser usada para guiar. los proveedores y los pacientes en tratamiento ", agregó el Dr. Perumalswami.
los investigadores del estudio encontraron los niveles más bajos de virus en cuatro a seis semanas de tratamiento para la mayoría de los pacientes en el estudio. Esta respuesta se mantuvo durante más de 24 semanas. por el contrario, para el grupo de pacientes que estaban tomando solamente interferón y ribavirina, no se alcanzaron los niveles más bajos de virus hasta las 20 semanas.
las tasas de respuesta virológica sostenida fueron altos, del 68 al 85 por ciento de los pacientes tratados con danoprevir.
hepatitis C Resistencia a danoprevir
Si el virus de la hepatitis C se elimina mediante una terapia antiviral depende de las características del virus, llamado el genotipo. Para este estudio, los investigadores incluyeron pacientes con hepatitis C genotipo 1, pero no con los otros genotipos.
Aunque la mayoría de los pacientes respondieron a la nueva droga antiviral, un 1,4 por ciento de los pacientes tenían un virus que ya era resistente a la droga. Y 4 por ciento de los pacientes desarrollaron resistencia durante las 12 semanas de tratamiento. Otro 1 por ciento tenía resistencia a lo largo de los 36 semanas de seguimiento. Estos son los niveles más bajos de la resistencia en comparación con las de los otros fármacos de la hepatitis C disponibles en la actualidad.
Efectos secundarios de la hepatitis C Los tratamientos en perspectiva
"La mayoría de los efectos secundarios de los regímenes de tratamiento disponibles en la actualidad son relacionada con interferón pegilado y ribavirina ", dijo Perumalswami. Esto incluye, pero no se limita a, la anemia, leucopenia (recuento bajo de glóbulos blancos), supresión de la médula ósea, fatiga, fiebre, escalofríos y erupción cutánea. Los fármacos más nuevos de hepatitis C tienen como objetivo minimizar los efectos secundarios que los pacientes experimentan. "Una serie de regímenes de tratamiento están actualmente bajo investigación y se están desarrollando sin interferón pegilado lo que ayudaría a aliviar muchos de los efectos secundarios asociados con los tratamientos actuales", dijo Perumalswami.
Los pacientes que toman danoprevir con interferón y ribavirina en el nuevo estudio tenía muchos de los mismos efectos secundarios que los pacientes que tomaron interferón y ribavirina solo experimentaron. Común entre ellos eran fatiga, dolor de cabeza, náuseas, insomnio, dolores musculares y escalofríos.
Sin embargo, el grupo danoprevir no experimentó la erupción o anemia frecuente que a menudo vienen con otros tratamientos antivirales. "Los prometedores resultados de este estudio ofrecen la esperanza de que danoprevir puede mejorar la calidad de vida de los pacientes que sufren de esta enfermedad", dijo el investigador Marcelino.
Los resultados a las diferentes dosis del nuevo medicamento mostraron que la dosis más alta de danoprevir, los efectos secundarios de náuseas, diarrea y vómitos aumentaron. Además, algunos pacientes tenían niveles más altos de una enzima del hígado que es un indicador de daño hepático. Este efecto es reversible cuando el fármaco se detuvo. Los investigadores interrumpieron el uso de la dosis más alta debido a estos efectos secundarios.
Los próximos pasos en el desarrollo de fármacos
Debido a la eficacia de danoprevir en este ensayo clínico, los investigadores están planeando más pruebas. Los nuevos estudios incluirán un grupo más amplio de pacientes con hepatitis C, los pacientes que habían intentado otros medicamentos previamente, y los pacientes que tienen cirrosis del hígado. Los próximos estudios usarán dosis más bajas del fármaco para asegurar que la exposición de los pacientes sólo en la cantidad necesaria para eliminar el virus y evitar los efectos secundarios.