NUEVA YORK -. Y medicamentos nbsphyperglycemic, un ensayo de fase II demostró
Después de 16 inyecciones semanales de dulaglutide, 24 horas la presión arterial sistólica ambulatoria fue menor, una diferencia sostenida . al final del tratamiento a las 26 semanas, según Keith Ferdinand, MD, de la Universidad de Tulane en Nueva Orleans
Hubo una ligera - aunque no significativos - aumento de la frecuencia cardíaca con la dosis más alta. A las 16 semanas, la frecuencia cardíaca media fue de 2,8 lpm superior, y a las 26 semanas la diferencia fue de 3,5 lpm.
"Nosotros no creemos que en este momento [los aumentos] son clínicamente significativo ", dijo Fernando.
los estudios de otros productos químicos han identificado posibles reducciones en la presión arterial sistólica y el aumento de la frecuencia cardíaca, a pesar de esos resultados se basaron en mediciones realizadas en la clínica.
en el estudio actual, Fernando dijo, es el primer ensayo aleatorio grande para utilizar la monitorización ambulatoria para evaluar los efectos a largo plazo de un agonista de GLP-1 sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
se incluyó 755 pacientes adultos (edad media sobre 56) atendidos en 76 centros en siete países. Todos los pacientes tenían diabetes tipo 2, un nivel de hemoglobina glucosilada de 7 por ciento a 9,5 por ciento en un régimen estable de al menos un medicamento anti-hiperglucémico oral, y una presión media clínica de sangre mayor de 90/60 mmHg y de menos de 140/90 mmHg . Los pacientes hipertensos tuvieron que tomar no más de tres antihipertensivos
.
El objetivo primario del estudio era ver si dulaglutide no fue inferior al placebo durante 24 horas la presión arterial sistólica ambulatoria después de 16 semanas de tratamiento. El margen de no inferioridad se fijó en 3 mmHg.
Ambas dosis de dulaglutide no fueron inferiores a los del placebo, con la dosis más alta de 1,5 mg mostrando significativamente mejor disminución de la presión arterial sistólica, tanto a las 16 y 26 semanas.
el mecanismo detrás del efecto no está claro, y Fernando dijo más estudios para evaluar si los cambios están asociados con resultados clínicos están garantizados.
para la presión arterial diastólica, ambas dosis de dulaglutide no fueron inferiores al placebo en ambos puntos de tiempo.