based Gilead Sciences Inc., trabaja más rápido y debe ser mucho más fáciles de tomar para los millones de estadounidenses que tienen el virus, que puede destruir el hígado si no se trata.
La FDA dijo en un comunicado que Sovaldi ha de tomarse con fármacos más antiguos para el tratamiento de las principales formas de la hepatitis C. la agencia añadidos que 3,2 millones de estadounidenses tienen la enfermedad, y las personas nacidas entre 1945 y 1965 son cinco veces más probabilidades de infectarse
.
los tratamientos actuales pueden tomar casi un año para hacer retroceder el virus, e implicar inyecciones semanales de interferón drogas, que puede causar diarrea y los síntomas parecidos a la gripe, dijo la FDA. Sólo alrededor del 75 por ciento de los pacientes se curan con los tratamientos actuales. En los ensayos clínicos, Sovaldi curado cerca del 90 por ciento de los pacientes en sólo 12 semanas, cuando se combina con el tratamiento estándar.
Sovaldi (sofosbuvir) es la segunda droga de la hepatitis C a ser aprobado por la FDA en los últimos dos semanas. En noviembre, la agencia dio su bendición a Olysio (Simeprevir), hecha por Janssen Pharmaceuticals, de Raritan, NJ
Los síntomas de la enfermedad de la hepatitis C pueden no aparecer hasta dos o tres décadas después de la infección , aunque el virus puede causar insuficiencia hepática, cirrosis y cáncer, según la FDA.
Gilead Sciences dijo el viernes que un suministro de cuatro semanas del medicamento le cuesta $ 28.000 a una tasa mayor.