Medicare lista para expandir la cobertura de los desfibriladores implantables y 500.000 personas
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Jan. 19, 2005 - Los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada insuficiencia cardíaca sobrevivir más tiempo con un desfibrilador implantable defibrillatorimplantable que tomando un medicamento común para latidos irregulares del corazón
La investigación que confirma la eficacia de los desfibriladores implantables más de la amiodarona fármaco para prevenir la muerte súbita cardíaca. está llevando a las autoridades federales para ampliar la cobertura de los dispositivos de más de medio millón de pacientes en situación de riesgo.
Esto es dos a tres veces el número de beneficiarios de Medicare que son actualmente elegibles para los desfibriladores automáticos implantables (DAI ), Comisionado de la FDA Mark B. McClellan, MD, PhD, anunció el miércoles
.
En una declaración publicada junto con el estudio, McClellan señala que la mayoría de los pacientes con insuficiencia cardíaca grave calificarían para los dispositivos.
"esperamos que para finalizar esta decisión en cuestión de días, después de la síntesis de los comentarios del público y la evidencia publicada final", escribe McClellan.
Muy pocos pacientes obtienen los DCI
repentinos restos muerte cardíaca la principal causa de muerte entre las personas que han tenido ataques al corazón y /o que tienen insuficiencia cardíaca.
En la insuficiencia cardíaca, el corazón ya no puede bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del cuerpo. Los pacientes con esta afección pueden morir repentinamente a causa de arritmias - latidos irregulares del corazón. Las opciones de tratamiento para prevenir estos eventos potencialmente mortales incluyen medicamentos como la amiodarona y desfibriladores implantables.
El ICD está programado para detectar latidos irregulares del corazón y de sufrir una descarga eléctrica cuando sea necesario para restablecer el ritmo normal.
el vicepresidente Dick Cheney, que tiene un historial de enfermedades del corazón, se hizo más famoso receptor CIE del mundo cuando tuvo el dispositivo implantado hace casi cuatro años. Pero a pesar de la creciente evidencia de los beneficios de salvamento de los desfibriladores implantables, sólo alrededor del 20% al 25% de los pacientes que podrían beneficiarse de los dispositivos se benefician de ellos, dicen los expertos.
Un estudio ampliamente publicitado informó hace dos años estableció la utilidad del DAI entre los pacientes que habían sobrevivido a los ataques al corazón. El riesgo de muerte súbita se redujo en un 31% entre los sobrevivientes que recibieron los dispositivos en comparación con aquellos que no lo hicieron
.
En el ensayo se acaba de informar, publicado en la edición del 20 de enero
The New England Journal
de Medicina, los investigadores evaluaron la eficacia del ICD en pacientes con insuficiencia cardíaca. Alrededor de 2.500 pacientes fueron reclutados en el ensayo.
Los pacientes tratados con la terapia con medicamentos convencionales para la insuficiencia cardíaca que también tiene un DCI eran 23% menos propensos a morir de un paro cardíaco repentino que los pacientes tratados con la terapia convencional más amiodarona. Los investigadores llegaron a la conclusión de que el fármaco antiarrítmico no mejoró la supervivencia a largo plazo, mientras que el desfibrilador hizo.