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Dispositivos cardiacos, recordando

modelos antiguos Medtronic desfibriladores implantados pueden fallar

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21 abril de 2004 - Medtronic Inc., en cooperación con la FDA, está retirando del mercado algunos de sus modelos antiguos desfibrilador automático implantable (DAI).
ICD se implantan en los pechos de las personas cuyos corazones están en riesgo de desarrollar un ritmo cardíaco mortal. Cuando los DCI detectan este ritmo cardíaco anormal, emiten un impulso eléctrico que se supone que una descarga eléctrica al corazón al ritmo normal.
Los dispositivos retirados del mercado tienen un condensador de alta tensión defectuoso. Esto puede hacer que fallan no se cargue correctamente. Si esto ocurre, el dispositivo no puede emitir el choque adecuada. Medtronic informa de que ha habido cuatro muertos y un herido grave causada por el fracaso de estos dispositivos.
Los modelos en cuestión son algunos de de Medtronic Micro Jewel II Modelo 7223Cx y GEM DR Modelo 7271 DAI.
Los pacientes que tienen Medtronic DAI con estos números de modelo debe llamar al médico inmediatamente.
Medtronic ya no hace que el dispositivo Micro Jewell II. El dispositivo GEM DR sólo tenía una distribución limitada. Todos los DAI en cuestión fueron implantados en 1997 y 1998. Ellos están a punto de su tiempo de renovación periódica. De los dispositivos fabricados 6.268, unos 1.800 están todavía pensaron para ser implantado en pacientes en todo el mundo.
Los médicos se les recomienda comprobar los tiempos de carga de los dispositivos. Si ellos no están funcionando correctamente, Medtronic recomienda la sustitución. Sin embargo, la decisión final sobre si se debe reemplazar los dispositivos se basa en un criterio médico de cada médico y de las necesidades de cada paciente.

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