Pero el estudio más grande necesaria para evaluar la eficacia y la seguridad de los implantes - Pacientes con insuficiencia cardíaca que tenían perlas de gel inyectado en sus corazones que laten continúan mostrando mejoría en su salud un año después de someterse al procedimiento, informan los investigadores.
Alrededor del 85 por ciento de los pacientes que recibieron los implantes de gel que se muestran sólo una ligera o ninguna limitación en la actividad física durante un año de seguimiento, en comparación con sólo el 25 por ciento de los pacientes en un grupo de control comparable.
niveles de oxígeno en sangre también siguen mejorando en estos pacientes, y que son capaces de caminar cientos de pies más lejos, dijo el investigador principal, el Dr. Douglas Mann, jefe de la división cardiovascular de la Facultad de Medicina y cardiólogo de la Universidad de Washington -in-jefe en Barnes Jewish hospital en St. Louis.
los resultados de un ensayo clínico de actualización se publicó recientemente en la
Revista Europea de la insuficiencia cardiaca
.
Based en estos resultados, la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos ha autorizado un ensayo clínico a gran escala de Algisyl-LVR. En ella participarán 240 pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada, Mann anunció la semana pasada en la reunión de la American Heart Association en Orlando, Florida.
expertos del corazón en la reunión dijo que los resultados iniciales parecen impresionantes, pero también expresaron su preocupación por la tasa de mortalidad entre los pacientes que recibieron los implantes de gel.
"realmente tenemos que limar el riesgo de mortalidad asociado a este dispositivo", dijo la doctora Lori Mosca, directora de cardiología preventiva del hospital presbiteriano de Nueva York y médica director del Centro de la Universidad de Columbia para la Prevención de la enfermedad cardíaca en la ciudad de Nueva York.
de los 5,7 millones de estadounidenses que viven con insuficiencia cardíaca, el 10 por ciento han avanzado insuficiencia cardiaca, de acuerdo con la Asociación Americana del corazón. La insuficiencia cardíaca significa que el corazón no bombea sangre tan bien como debería. La condición se considera avanzada cuando los tratamientos convencionales ya no funcionan, y los pacientes se sienten dificultad para respirar y otros síntomas incluso en reposo.
Algisyl-LVR pretende apuntalar las paredes del corazón debilitado, que son un importante contribuyente a la insuficiencia cardíaca grave, dijo Mann.
A medida que se debilitan las paredes del corazón, las cámaras del corazón globo hacia fuera, lo que compromete eficiencia y del corazón aumenta el riesgo de insuficiencia cardíaca congestiva, ritmos irregulares del corazón, derrames cerebrales y ataques al corazón, dijo Mann.