. Los expertos debate sobre la calidad de vida de los pacientes con AbioCor Corazón Artificial
para encontrar la información más actualizada, por favor, introduzca su tema de interés en nuestro cuadro de búsqueda. Hotel
23 Junio de 2005 - Un panel asesor votó por poco en contra de recomendar la aprobación de la FDA del primer corazón artificial totalmente implantable. Los miembros del panel no pudieron ponerse de acuerdo sobre si sus beneficios superan sus riesgos para los pacientes enfermos graves.
Los expertos trabajaron sobre si recomendar la aprobación de la FDA del corazón artificial implantable AbioCor. El dispositivo está diseñado para prolongar la vida de pacientes con riesgo de muerte inminente de la insuficiencia cardíaca, pero que están demasiado enfermos como para soportar el trasplante de corazón natural.
El dispositivo de reemplazo corazón está totalmente implantado en el cuerpo y está destinado a ayudar a los pacientes permanecen móvil. Otras formas de dispositivos cardíacas artificiales están unidos a las unidades grandes y conectadas por varios cables y tubos.
Doce pacientes que recibieron el corazón artificial implantado sobrevivieron una media de 5,3 meses después de la cirugía. se habría esperado que estos pacientes a morir de insuficiencia cardíaca dentro de los 30 días o menos sin tratamiento. Dos otros pacientes fallecieron en la sala de operaciones durante el procedimiento.
Un paciente, un hombre de 51 años de edad, vivía desde hace casi un año y medio con su reemplazo corazón. Él se muestra en vídeos de empresa que ejercita en una bicicleta estacionaria y levantamiento de pesas. Sin embargo, otros seis que sobrevivieron, a menudo más de cuatro meses, lo hicieron sin ser capaz de salir del hospital. Un paciente vivió durante 53 días, pero nunca fue consciente.
Debate sobre la Calidad de Vida
Los expertos tuvieron dificultades para decidir si la vida ya entregada por el implante de corazón artificial valía la pena los riesgos. Las tres cuartas partes de los pacientes sufrieron múltiples golpes debilitantes después de la cirugía, lo que cuestiona la calidad del tiempo extra que habían recibido desde el dispositivo.
Los panelistas tres votos sobre si aprobar AbioCor bajo un programa humanitario de la FDA reservado para los productos destinados a sólo un puñado de pacientes. Dos votos en que se aprueba el dispositivo que ha fallado por un solo voto, mientras que otro rechazo instando también fracasó por el mismo margen.
El comité en última instancia, se retiró a un voto técnica de si AbioCor reunió definición normativa de la FDA de un dispositivo humanitaria cuyos beneficios probables superado sus riesgos potenciales. Votaron 7 a 6 que no lo hizo, con un solo miembro de la abstención.