The Food and Drug Administration ha aprobado un nuevo fármaco de Novartis insuficiencia cardíaca que se ha demostrado reducir la mortalidad y las hospitalizaciones de la condition.Excitement ha estado creciendo durante el fármaco, conocido como Entresto, ya que los resultados de un ensayo clínico a gran escala se anunció hace casi un año que muestra una reducción del 20 por ciento en el riesgo de muerte por causas cardiovasculares o la hospitalización por empeoramiento de corazón failure.In un movimiento algo inusual para una compañía farmacéutica Novartis ha predicho que Entresto podría llegar a alcanzar más de $ 5 mil millones en ventas anuales a nivel mundial, por lo que es uno de los medicamentos más vendidos del mundo. "Esta es una de ese tipo una vez en una década de avances, para obtener un medicamento que prolonga la vida útil de manera sustancial "David Epstein, director de la división farmacéutica de Novartis, dijo en una interview.More de 5 millones de estadounidenses, y se estima que 26 millones de personas en todo el mundo, sufren de insuficiencia cardíaca, en la que el corazón no puede bombear sangre de forma adecuada a los órganos del cuerpo, a menudo como resultado de un ataque al corazón o insuficiencia pressure.Heart arterial alta puede causar dificultad para respirar, fatiga y la retención de líquidos y es una de las principales causas de hospitalización, si no la principal causa. Algunos especialistas en insuficiencia cardíaca han dicho que Entresto, que fue conocido durante su desarrollo como LCZ696, podría sustituir a los tratamientos existentes apoyo principal para la insuficiencia cardíaca crónica, que son medicamentos llamados enzima (ACE) convertidora de la angiotensina o bloqueadores de los receptores de la angiotensina II en cierto modo similares. Novartis dijo Entresto costaría alrededor de $ 12.50 por día, o alrededor de $ 4,500 por un año, con dos tabletas tomadas daily.Epstein dijo que el precio era "bastante razonable", dado que algunos medicamentos para otras enfermedades cuestan muchas veces esa cantidad y confieren un beneficio menor . Dijo que la compañía podría hacer el caso que Entresto podría ahorrar dinero en general por mantener a la gente fuera de la hospital.That dicho, los inhibidores de la ECA Entresto será competir con los genéricos son en gran medida de bajo costo, por lo que algunos planes de salud posiblemente podría ser reacios a pagar por Novartis 'product.Novartis está considerando tratando llamada de riesgo compartido con algunos planes de salud, lo que significa que podría cobrar más si el medicamento realmente mantener a la gente fuera del hospital y menos si no lo hace. Pero esas conversaciones, aunque prometedoras, están todavía en las primeras etapas, un portavoz de Novartis said.Timothy Anderson, analista de Sanford C. farmacéutica Bernstein & amp; Compañía, en una nota reciente que Entresto era "llegar a ser un mega-marca en el tiempo", pero que la captación inicial era "probable que sea en el lado más lenta debido a la intrincada naturaleza de los inhibidores de la ECA fuera de patente." Lo dijo fue altamente inusual que no había grandes competidores para Entresto en el camino, lo que supone una "pista larga." en un ensayo clínico con más de 8.400 participantes, los pacientes fueron asignados de forma aleatoria para tomar Entresto o enalapril, un inhibidor de la ECA. Los pacientes en ambos grupos del estudio también podrían tomar otros medicamentos, como los bloqueadores beta, ya que sus médicos vieron fit.After unos 27 meses 21,8 por ciento de los que tomaron Entresto había muerto ya sea por causas cardiovasculares o habían sido hospitalizados por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, en comparación con el 26,5 por ciento para los que tomaban enalapril. Esto representó una reducción del riesgo relativo del 20 por ciento utilizando una medida conocida como el peligro ratio.Novartis dijo que alrededor de 2,2 millones de estadounidenses serían elegibles para el fármaco, que fue aprobado para pacientes con la llamada clase II a la insuficiencia cardíaca crónica Clase IV con llamada fracción de eyección reducida. Novartis patrocina otro estudio para ver si el medicamento es eficaz para los pacientes con fracción de eyección conservada, que representa la mitad de la insuficiencia cardíaca casos.El FDA dijo que los principales efectos secundarios fueron la presión arterial baja, los niveles de potasio en la sangre y alteraciones renales. Se dijo que había también casos de angioedema, una reacción alérgica que provoca hinchazón de los labios o la cara, pero puede ser potencialmente mortal si la inflamación interfiere con la respiración. Los negros y los que tienen una historia previa de la condición estaban en mayor riesgo, que said.Entresto es una combinación de dos medicamentos, uno de los cuales es valsartán, el ingrediente activo de la droga blockbuster que Novartis vende como Diovan, pero que ahora se enfrenta a la competencia de genéricos . El otro ingrediente, sacubitril, inhibe una enzima conocida como neprilisina, un nuevo mecanismo de acción de un medicamento insuficiencia cardíaca
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