Firm informa a los médicos para Detener la utilización de determinados dispositivos hasta nuevo aviso Hotel Hotel
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24 Junio de 2005 -.. Guidant Corporation está diciendo a los médicos a interrumpir el uso de algunos de sus dispositivos cardíacos implantables
Este es simplemente como medida de precaución hasta nuevo aviso. La FDA puede clasificar esta acción como un recordatorio, que escriben.
Los dispositivos son los Contak Renovación 3 y 4, la Renovación 3 y 4 AVT, y la renovación de RF.
"Tenemos determinó que un interruptor magnético en estos dispositivos puede atascarse en la posición cerrada ", dice un comunicado de prensa Guidant. Ese problema podría obstaculizar la capacidad del dispositivo para tratar los latidos irregulares y podría acelerar el agotamiento de la batería del dispositivo, dice Guidant.
Los desfibriladores se implantan quirúrgicamente en personas que tienen un tipo de enfermedad del corazón que crea el riesgo de una arritmia cardíaca que amenaza la vida (ritmo anormal). Los dispositivos están diseñados para ofrecer una descarga eléctrica al corazón para restablecer el ritmo normal del corazón.
4 casos confirmados
cuatro casos han sido confirmados fuera de cerca de 46.000 de los dispositivos. Un quinto se sospecha pero no se puede confirmar, dice Guidant
En cuatro casos, el dispositivo había sido implantado.; en otro, el problema fue capturado antes de utilizar el dispositivo.
"En los cuatro apariciones en el que se implantó el dispositivo, los pacientes y /o médicos fueron alertados de la situación por señales de llamada audibles que marcó el interruptor magnético se cerró", dice Guidant. Todos estos dispositivos fueron reemplazados.