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La FDA aprueba compacto corazón Pump

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22 abril de 2008 -. una nueva bomba cardiaca ya está disponible para los hombres más pequeños y las mujeres con insuficiencia cardíaca mientras esperan un trasplante de corazón

El HeartMate II es el primer corazón compacto dispositivo diseñado para apoyar el corazón debilitado de un hombre de tamaño pequeño o una mujer con insuficiencia cardíaca que está en riesgo de morir a la espera de un trasplante de asistencia cardiaca.



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La FDA aprobó el dispositivo de esta semana.

"El HeartMate II es un avance importante en la tecnología mecánica del corazón", dice Daniel Schultz, MD, director del Centro de la FDA para Dispositivos y Salud Radiológica, en una comunicado de prensa. "Hasta ahora, algunos candidatos a trasplante de corazón han sido desatendidos debido al gran tamaño del corazón previamente aprobado dispositivos de asistencia."

¿Cómo corazón bombea corazones trabajo

Las personas con insuficiencia cardíaca han debilitado que ya no son capaces de bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del cuerpo. El trasplante de corazón es a menudo la única opción de tratamiento para la enfermedad avanzada, pero requiere la espera de un corazón donante adecuado que esté disponible.

Los dispositivos de asistencia cardiaca son bombas mecánicas que se implantan quirúrgicamente para ayudar a ventrículo del corazón hacer su trabajo de bombear sangre al resto del cuerpo. Estas bombas cardíacas a menudo pueden ganar tiempo valioso a la espera de trasplante de corazón.

Pero los modelos aprobados anteriormente eran demasiado grandes para ser colocados en la parte superior del abdomen de algunas mujeres y hombres de menor tamaño.

El HeartMate II asistencia ventricular izquierda utiliza Sistema de una primera de su bomba de flujo continuo tipo con una única parte móvil que reduce el tamaño del dispositivo a alrededor de 3 pulgadas de largo; que pesa alrededor de una libra.

Un cable eléctrico que acciona la bomba del corazón pasa a través de la piel del paciente a un controlador externo que se lleva en la cintura que puede ser alimentado por una toma de corriente eléctrica o baterías.

el dispositivo está configurado para bombear sangre para satisfacer las necesidades del individuo y suena una alarma si detecta condiciones peligrosas o de un posible mal funcionamiento.

la FDA basó su aprobación en un estudio clínico de los pacientes con insuficiencia cardiaca en 126 26 centros de trasplante . Más de la mitad de los que utilizan el HeartMate II (57%) sobrevivieron a un trasplante de corazón, una tasa que es comparable a la encontrada con dispositivos de asistencia corazón previamente aprobado.

El fabricante, Thoratec Corporation de Pleasanton, California. , que se requiere para llevar a cabo más estudios para evaluar el desempeño posterior a la aprobación de la bomba cardíaca.

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