Last complejo para algunos pacientes con trasplante cardiaco
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Oct. 18, 2004 - La FDA ha aprobado un corazón artificial parcial temporal destinada a mantener a los pacientes hospitalizados con vida a la espera de un trasplante de corazón
El dispositivo se llama el CardioWest Corazón Artificial Total.. Hecha por SynCardia Sistemas de Tucson, Ariz., Que no está destinado a sustituir el corazón humano, y no es una solución permanente
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En su lugar, sirve como un "trasplante de puente," mantener a los pacientes hospitalizados con vida hasta corazones donados estén disponibles.
implanta en el pecho, el corazón artificial sustituye a la mitad inferior del corazón y se cose en la mitad superior del corazón original del paciente. Tubos que atraviesan la pared torácica se conectan a un gran consola de generación de energía, que opera y controla el corazón artificial, según un comunicado de prensa de la FDA.
Se espera que el corazón artificial para ser utilizado en raras ocasiones.
Es visto como una opción sólo en los casos más graves, cuando todos los otros métodos han fallado y la muerte es inminente dentro de los 30 días, según informes de prensa.
En concreto, el corazón artificial está destinado a los candidatos a trasplante de corazón con insuficiencia cardíaca irreversible debido a la pérdida de la función de las cámaras inferiores del corazón. Es decir, los cuadrantes inferiores derecho e izquierdo de su corazón no funcionan.
Cerca de 4.000 personas en los EE.UU. por año necesitan trasplantes de corazón, pero sólo alrededor de 100 de ellos podrían calificar para el corazón artificial.
la FDA requiere SynCardia para continuar el estudio y seguimiento del dispositivo
Antes de la aprobación de la FDA, SynCardia probó el corazón artificial en 81 pacientes en cinco centros médicos de Estados Unidos.; 79% de los receptores vivió lo suficiente como para recibir un corazón de un donante (un promedio de 79 días).
En el estudio de SynCardia, la mayor longitud de tiempo que un receptor vivió con el dispositivo fue de 400 días, según informes de prensa.
La infección fue la complicación más frecuente y afecta el 72% de los participantes en SynCardia de estudiar. El sangrado se observó en el 42% de los pacientes, mientras que el 25% sufrió complicaciones neurológicas como el ictus mayor o menor.
El dispositivo no funciona bien en el 18% de los receptores, y 17 pacientes murieron antes de un donante de corazón se puede conocer.
las donaciones de órganos no seguir el ritmo de la demanda.
Cada año, alrededor de 2.200 corazones donados estén disponibles en Estados Unidos. Eso es alrededor de 1.800 menos de lo que se necesita, según la FDA.
Dado que el nuevo corazón artificial es una medida temporal de último recurso, la necesidad de corazones donados sigue siendo tan fuerte como siempre.