uno de los tres warfarina Alternativas para la Prevención del Ictus
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25 de junio 2012 - la FDA ha retrasado una vez más una decisión sobre un nuevo medicamento anticoagulante que algunos están pidiendo un cambio de juego para la prevención del ictus en pacientes con problemas cardíacos.
las farmacéuticas Bristol-Myers Squibb y Pfizer están buscando la aprobación para comercializar el fármaco Eliquis para su uso en pacientes con fibrilación auricular, un trastorno cardíaco que afecta a cerca de 3 millones de estadounidenses y se calcula que afecta a 12 millones en 2050.
las personas con el trastorno del ritmo cardíaco tienen un aumento de cinco veces en el riesgo de apoplejía.
en un estudio patrocinado por las empresas, los pacientes que tomaron el medicamento dos veces al día eran 21% menos propensos a sufrir accidentes cerebrovasculares que los pacientes que tomaron el anticoagulante warfarina, que ha sido un tratamiento estándar para la prevención de coágulos de sangre durante muchas décadas
.
los usuarios Eliquis también habían sido reducida un 31% menos episodios de sangrado y el riesgo de muerte en un 11%.
En un comunicado dado a conocer hoy, las empresas confirmaron que la FDA no está pidiendo nuevos estudios sobre el medicamento, lo que podría demorar una decisión durante años.
cambio, los funcionarios federales quiere más información "en la gestión de datos y la verificación" del ensayo pivotal.
Medicamentos Stroke nueva generación
Eliquis es uno de los tres nuevos anticoagulantes desarrollados como alternativas a la warfarina.
Pradaxa, comercializado por el fabricante de drogas a nivel mundial Boehringer Ingelheim, se convirtió en el primero de los fármacos de nueva generación que se apruebe a finales de 2010, siguió el verano pasado por rivaroxaban, comercializado por Johnson & amp; Johnson y Bayer AG.
En noviembre pasado, la FDA concedió una revisión acelerada de Eliquis, lo que sugirió que sería descartar rápidamente cuando haya sido aprobado. Pero en marzo la agencia pospuso curso a la solicitud hasta finales de May de.
La llegada de los tres nuevos fármacos ha sido ampliamente anticipada, ya que los medicamentos son más fáciles de tomar y se cree que es más seguro que la warfarina, que es también conocido como Coumadin.
los pacientes que toman warfarina deben haber probado su sangre con frecuencia ya que el medicamento puede aumentar su riesgo de potencialmente mortal hemorragia. También interactúa con otros medicamentos y alimentos, como los verdes oscuros, frondosos.