Studies añadir peso a decisión de retirar Vioxx del mercado
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Sept. 12, 2006 - Algunos analgésicos comunes son mucho más peligrosas que otras, dos nuevos estudios muestran
Los dos estudios mira (fármacos anti-inflamatorios no esteroideos) datos de ensayos clínicos existentes para el tipo común de analgésicos conocidos como antiinflamatorios no esteroideos. , en particular los AINE conocidos como inhibidores de la COX-2.
los estudios se suman a la sabiduría de la decisión de 2004 para eliminar el inhibidor de la Cox-2 Vioxx del mercado. Se lleva un notable alto riesgo - no sólo por problemas cardíacos potencialmente mortales, sino también para problemas de riñón.
Los nuevos datos también plantean cuestiones preocupantes sobre los mayores AINE, diclofenaco, que se vende genéricamente y también bajo los nombres de marca Voltaren y Cataflam.
Por otra parte, los estudios muestran que las dosis bajas de el inhibidor de la Cox-2 Celebrex - menos de 200 miligramos por día - parece relativamente más seguro. Ellos parecen sugerir que los problemas con Vioxx no implican automáticamente todos los otros medicamentos COX-2.
Los analgésicos con baja corazón
Riesgo
El analgésico más seguro en lo que respecta a riesgo cardíaco en estos los estudios se naproxeno, que se vende bajo la marca Aleve y Naprosyn. También aparentemente seguro en cuanto a riesgo para el corazón son el ibuprofeno (vendido como Advil, Motrin, Nupren, y muchas otras marcas) y piroxicam (vendido como Feldene).
A pesar de que la precaución es, sin duda justificada, los nuevos hallazgos muestran ninguna razón ¿por qué los ensayos clínicos de nuevos medicamentos COX-2 - que se llamará Arcoxia y Prestige - no debe continuar
Debido a su relevancia para los consumidores, los estudios fueron puestos en libertad anticipada por
la revista de la American. Asociación médica
. Aparecerán en Octubre número 4'S
la revista
En un editorial que acompaña a los estudios, la FDA miembro de la seguridad del fármaco David J. Graham, MD, MPH -. Escribir para sí mismo y no por la FDA - notas que problemas de seguridad con Vioxx eran evidentes mucho antes de que el fármaco fue retirado del mercado. Pero debido a que la FDA no tenía ninguna prueba definitiva de este riesgo, no prohibir la droga
Graham -., Así como los autores de uno de los trabajos, los investigadores de Harvard Jingjing Zhang, MD, PhD, y sus colegas -. llamamiento a cambios importantes en la forma en que la FDA evalúa la seguridad del fármaco
"Está claro que todavía tenemos mucho que aprender acerca de los efectos farmacológicos de los inhibidores de la COX-2", dijo Zhang, en un comunicado de prensa. "Mientras tanto, los médicos y los pacientes deben tener una consideración cuidadosa antes de usar AINEs y los inhibidores de la Cox-2."