Más de 60 muertes atribuidas a dispositivos que apuntala las arterias abiertas en el corazón
para encontrar la información más actualizada, por favor, introduzca su tema de interés. en nuestro cuadro de búsqueda Hotel
30 Oct. 2003 -. Más de 60 personas han muerto y 290 han desarrollado coágulos de sangre peligrosos después de recibir un dispositivo formado por el Cordis Corp. llama stent recubierto de fármaco, que los apoyos de la obstrucción de las arterias del corazón abiertos, dice la FDA.
los coágulos de sangre y las muertes se produjeron uno a 30 días después de un procedimiento para implantar Cordis 'Cypher stent coronario, la FDA dice que se utilizan.
stents junto con la angioplastia con balón para abrir las arterias obstruidas del corazón y restaurar el flujo sanguíneo al corazón en personas con enfermedades del corazón. Sin embargo, los coágulos de sangre pueden formar en stents tradicionales. Los stents recubiertos de fármacos que son tratados con un medicamento para ayudar a reducir la recurrencia de estos coágulos de sangre. México La FDA también ha recibido más de 50 informes de posibles reacciones alérgicas a los stents. Los síntomas incluyen dolor, erupción cutánea, alteraciones respiratorias, urticaria, prurito, fiebre, cambios en la presión sanguínea, y al menos en unos pocos casos, la muerte.
Según la FDA, cientos de miles de pacientes con enfermedades del corazón han sido tratados con éxito con el stent Cypher. En este punto, la FDA no tiene suficiente información para determinar si el número de coágulos de sangre y reacciones alérgicas con el stent Cypher difiere de aquellos experimentados con los stents de metal más tradicionales. México La Cypher fue aprobado en abril de 2003 para los pacientes sometidos la angioplastia con balón para abrir las arterias obstruidas del corazón. El stent, un cilindro de malla de metal, está diseñado para mantener las arterias de reclogging después del procedimiento. Está recubierto con un medicamento llamado sirolimus que se libera lentamente en la arteria y está destinado a reducir la tasa de reblockage que ocurre con otros stents.
La causa de estos efectos secundarios aún no ha sido determinada. La FDA y Cordis están trabajando rápidamente para reunir la mayor cantidad de información posible sobre las circunstancias que rodearon estos hechos, dice la FDA. Francia El FDA también está trabajando con los órganos reguladores de otros países para obtener más información acerca de la experiencia extranjera con el Cypher stent.
hasta que la FDA llega a la raíz de los problemas, la agencia está animando a los médicos a seguir las instrucciones de uso del stent e instándolos a estar atentos a cualquier síntoma en sus pacientes que podrían atribuirse a la hipersensibilidad al stent .