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Acerca de 15.000 dispositivos de Medtronic utilizados en procedimientos de corazón están siendo retirados por la empresa debido a que tienen defectos que podrían resultar en lesiones graves o la muerte, la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos anunció.
los productos retirados del mercado son alambres de guía. Que se insertan a través de una arteria y utilizados para guiar en su lugar los dispositivos tales como stents, el
Associated Press informó
.
El retiro del mercado se implementó 21 de octubre después de Medtronic se informó sobre cuatro problemas, incluyendo un paciente que sufrió un paro cardíaco, pero fue resucitado, según el portavoz de la empresa, Joseph McGrath.
El revestimiento de los cables guía retirados del mercado podría desprenderse y posiblemente bloquear un vaso sanguíneo. El revestimiento está destinado a ayudar a los cables se deslizan a través de los vasos sanguíneos con mayor facilidad, el
AP
reportados.
La FDA ha clasificado el recuerdo como Clase I, una categoría reservada para los productos con un potencial razonable causar lesiones graves o la muerte.
El retiro cubre ciertas porciones de los alambres de guía hechas desde abril. Medtronic dijo que ha detenido nuevos envíos de los cables y alertó a los reguladores de todo el mundo sobre el problema, el
AP
reportados.