Experts, Drug Company Los funcionarios están de acuerdo acerca de Largo Plazo del corazón y riesgo de accidente cerebrovascular
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12 mayo de 2006 -.? No attackrisks corazón strokeand vinculados a la droga Vioxx continuar después que la gente deje de tomarlo
Sí, algunos líder cardiólogos dicen. No, dice Merck, lo que hizo que el Vioxx hasta tirando el analgésico retirado del mercado en septiembre de 2004.
No es un mero punto discutible. Está en juego la seguridad continua de las muchas personas que tomaron el fármaco fuertemente promovido antes de que sus riesgos se conocieron.
La batalla ha terminado nuevos datos del estudio APPROVe. El estudio patrocinado por Merck llevó a la desaparición de Vioxx. Se encontró que los pacientes que tomaban Vioxx durante los tres primeros años del estudio tenían un 92% más de riesgo de accidente cerebrovascular y ataque cardíaco que los que tomaron una píldora de placebo inactivo.
Los nuevos datos "preliminares" dados a conocer ayer por Merck muestran que en el año después de suspender el Vioxx, los 1.721 pacientes todavía tenían un riesgo de ataque del movimiento /del corazón 74% más alto. Durante ese año, 28 pacientes que habían tomado Vioxx - y 16 pacientes que habían tomado píldoras de placebo - tenían un derrame cerebral o ataque al corazón. La mayoría de estos eventos fueron golpes.
Esta diferencia no es estadísticamente significativa, lo que significa que podría ser un hecho aislado. Merck dice que esto significa que no hay ningún riesgo para las personas que dejan de tomar Vioxx -., Al menos, el riesgo no demostrado científicamente
No es así, dice el cardiólogo Steve Nissen, MD, presidente interino del departamento de medicina cardiovascular en la Clínica de Cleveland.
"lo que esto significa es que el riesgo relativo de un evento con el Vioxx, incluso después de que el fármaco se detuvo, era muy similar al riesgo mientras tomaban el medicamento," Nissen dice a WebMD. "Se tiene profundas implicaciones para los pacientes. Esto significa que los pacientes que tomaron Vioxx previamente se debe seguir de cerca y debe estar al tanto de su mayor riesgo."
Debate sobre significado de los datos
Michael Farkouh, MD, un experto en la seguridad corazón de la clase de medicamentos a la que pertenece el Vioxx, es director de ensayos clínicos cardiovasculares en Mount Sinai Medical Center. Él está de acuerdo en gran medida con Nissen.
"Es preocupante que existe un riesgo continuo de Vioxx" Farkouh a WebMD. "Yo diría que los números son pequeños, pero sugieren un riesgo permanente de Vioxx en los que dejaron de tomarlo. No parece haber este mismo aumento en el riesgo como se ve mientras tomaban el medicamento. Si bien la diferencia no es estadísticamente significativa, es preocupante ".